1.1、促進(jìn)輸血是必不可少的拯救生命的**方法。
?
輸血對(duì)于患有慢性健康狀況的**（例如貧血，血液病和**）以及因創(chuàng)傷或外科手術(shù)而失血的**而言是醫(yī)學(xué)上必需的常規(guī)**。此外，血液成分必須在緊急情況下立即用于復(fù)蘇，創(chuàng)傷，大量出血方案和其他重要**，例如燒傷**。根據(jù)**需要輸血的原因，個(gè)體可以接收特定的血液成分，包括紅細(xì)胞，血小板，血漿和/或冷沉淀物。在沒有輸血的情況下，**可能會(huì)受到身體器官損傷，受傷，永久性殘疾或死亡。 AABB致力于推進(jìn)促進(jìn)**獲得這些重要療法的政策。
支持可持續(xù)血液系統(tǒng)作為醫(yī)療保健系統(tǒng)的關(guān)鍵組成部分。血液是一種不可替代的，必不可少的公共衛(wèi)生資源。然而，現(xiàn)有的一些趨...
更多1.1、促進(jìn)輸血是必不可少的拯救生命的**方法。
?
輸血對(duì)于患有慢性健康狀況的**（例如貧血，血液病和**）以及因創(chuàng)傷或外科手術(shù)而失血的**而言是醫(yī)學(xué)上必需的常規(guī)**。此外，血液成分必須在緊急情況下立即用于復(fù)蘇，創(chuàng)傷，大量出血方案和其他重要**，例如燒傷**。根據(jù)**需要輸血的原因，個(gè)體可以接收特定的血液成分，包括紅細(xì)胞，血小板，血漿和/或冷沉淀物。在沒有輸血的情況下，**可能會(huì)受到身體器官損傷，受傷，永久性殘疾或死亡。 AABB致力于推進(jìn)促進(jìn)**獲得這些重要療法的政策。
支持可持續(xù)血液系統(tǒng)作為醫(yī)療保健系統(tǒng)的關(guān)鍵組成部分。血液是一種不可替代的，必不可少的公共衛(wèi)生資源。然而，現(xiàn)有的一些趨勢(shì)和挑戰(zhàn)可能會(huì)破壞目前美國(guó)目前存在的血液系統(tǒng)，包括：
（1）由于醫(yī)療實(shí)踐的改變而降低血液利用率，例如實(shí)施**血液管理以及新藥和醫(yī)療的可用性技術(shù);
（2）老齡化的捐助者群體和捐助者資格的變化導(dǎo)致需要招募不同的捐助者;
（3）整個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)的整合。此外，血液部門面臨來自現(xiàn)有和新出現(xiàn)的自愿和強(qiáng)制性安全措施的不斷增加的經(jīng)濟(jì)壓力，盡管這些措施旨在保護(hù)**和捐贈(zèng)者的健康，但實(shí)施成本高昂。例如，新出現(xiàn)的傳染病可能需要立即開發(fā)和實(shí)施新的篩查測(cè)試或?qū)嵤┎≡w減少，但支付政策可能不符合新要求。這些現(xiàn)有的趨勢(shì)和挑戰(zhàn)限制了血液系統(tǒng)投資研究和開發(fā)以及采用創(chuàng)新技術(shù)的能力。 AABB支持旨在加強(qiáng)血液系統(tǒng)的政策，并將其視為醫(yī)療保健系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。
1.2、鼓勵(lì)定期獻(xiàn)血，以保持穩(wěn)定的安全血液供應(yīng)，并有足夠的能力應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的傳染病，災(zāi)害和緊急情況。
國(guó)家的血液供應(yīng)由源源不斷的利他獻(xiàn)血者維持。在準(zhǔn)備輸血之前，必須收集，測(cè)試和處理血液。因此，在事件發(fā)生之前收集和處理的血液滿足了由災(zāi)難或緊急情況引起的血液需求增加。此外，新出現(xiàn)的傳染病可能會(huì)減少有資格獻(xiàn)血的人群。因此，AABB支持通過鼓勵(lì)定期獻(xiàn)血來促進(jìn)穩(wěn)定血液供應(yīng)的政策。
1.3、支持**獲得匹配的特定血型以及通用血液成分。
輸血是個(gè)性化醫(yī)療，**必須獲得*合適的**方案。例如，長(zhǎng)期輸血的**，例如患有鐮狀細(xì)胞病的**，可能需要多次輸注紅細(xì)胞。為防止同種異體免疫，**必須能夠獲得并接受抗原匹配的血液。如果**對(duì)血型抗原進(jìn)行同種免疫，**將需要并且必須能夠獲得抗原陰性血液。另一方面，O-陰性紅細(xì)胞是普遍的，可以輸注給幾乎所有**。然而，O陰性血液?jiǎn)挝皇呛币姷模s占人口的6％），占美國(guó)血液供應(yīng)的一小部分。這些單位必須可用于創(chuàng)傷**和早產(chǎn)兒，如果時(shí)間可能不允許在接受輸血之前測(cè)試**的血液。 AABB推行鼓勵(lì)適當(dāng)使用血液的政策，以便在正確的時(shí)間為正確的**提供合適的血液。
支持**獲得安全，醫(yī)學(xué)上適當(dāng)?shù)募?xì)胞療法。
細(xì)胞療法是不斷發(fā)展的創(chuàng)新療法，起源于人類細(xì)胞，并被移植或輸注以替換或修復(fù)受損組織或細(xì)胞。它們包括標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理**，例如用于血液系統(tǒng)惡性**的造血干細(xì)胞移植，以及針對(duì)多種疾病或病癥的新型**。 2016年12月簽署的“21世紀(jì)**法”旨在加速醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)，并為再生醫(yī)學(xué)**建立了新的快速審查程序。此外，美國(guó)食品和**管理局（FDA）*近批準(zhǔn)了創(chuàng)新的細(xì)胞療法產(chǎn)品。 AABB致力于推進(jìn)促進(jìn)細(xì)胞療法安全性和可用性的公共政策。
鼓勵(lì)與細(xì)胞療法相關(guān)的研究。
許多細(xì)胞**產(chǎn)品正處于開發(fā)流程中，并有可能為**提供新的**選擇。隨著研究人員和公司發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和擴(kuò)大創(chuàng)新細(xì)胞療法的生產(chǎn)，他們需要確保產(chǎn)品的安全性。 AABB支持旨在開發(fā)新的細(xì)胞療法并確保細(xì)胞療法安全有效的研究。
推進(jìn)可持續(xù)供應(yīng)優(yōu)質(zhì)臍帶血產(chǎn)品。
臍帶血是干細(xì)胞和其他免疫特權(quán)細(xì)胞的寶貴來源，用于**血癌，如白血病和淋巴瘤，以及其他疾病。 AABB支持促進(jìn)用于當(dāng)前和未來醫(yī)學(xué)適應(yīng)癥的高質(zhì)量臍帶血產(chǎn)品的可用性的政策，包括授權(quán)C.W.Bill年輕細(xì)胞移植計(jì)劃和國(guó)家臍帶血清單的干細(xì)胞**和研究法的重新授權(quán)。
保護(hù)和改善與血液，血液制品，輸血醫(yī)學(xué)和細(xì)胞療法相關(guān)的保險(xiǎn)和報(bào)銷政策。遺憾的是，有缺陷的報(bào)道和補(bǔ)償政策可能會(huì)限制**獲得產(chǎn)品和服務(wù)，扼殺研究和開發(fā)，并阻礙新技術(shù)的采用。例如，Medicare支付政策不會(huì)立即捕獲與新技術(shù)相關(guān)的成本，并且支付費(fèi)用需要數(shù)年才能反映出新監(jiān)管要求導(dǎo)致的提供商成本增加。 AABB推廣支持**獲取血液，血液制品，輸血醫(yī)學(xué)和細(xì)胞療法的覆蓋范圍和支付政策。
提前報(bào)道和支付政策，支持**在整個(gè)護(hù)理過程中獲得醫(yī)療必需的輸血醫(yī)學(xué)和細(xì)胞療法。醫(yī)療服務(wù)提供者應(yīng)與**及其家屬一起確定哪種護(hù)理方案可滿足**的需求。許多需要輸血或細(xì)胞療法的**需要在醫(yī)院接受**。然而，**可能需要輸血或細(xì)胞療法，同時(shí)在各種環(huán)境中接受服務(wù)，例如醫(yī)院，專業(yè)護(hù)理設(shè)施，臨終關(guān)懷和家庭護(hù)理。 AABB認(rèn)為，付款人的承保范圍和付款政策應(yīng)該是靈活的，并支持**在安全，適當(dāng)?shù)淖o(hù)理環(huán)境中獲得輸血和細(xì)胞療法。
通過支持創(chuàng)新和適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管，以及及時(shí)推出輸液醫(yī)學(xué)和細(xì)胞**的新產(chǎn)品和安全技術(shù)，促進(jìn)**和捐贈(zèng)者的護(hù)理和安全。作為生物制劑，血液，血液成分和細(xì)胞療法涉及固有風(fēng)險(xiǎn) - 既具有傳染性又具有非傳染性 - 并需要持續(xù)保持警惕和注意。新的產(chǎn)品和技術(shù)，如傳染病篩查和病原體減少技術(shù)，旨在保護(hù)血液供應(yīng)免受傳染病，包括細(xì)菌和新出現(xiàn)的傳染病。同樣，由于**在各種臨床環(huán)境中接受各種新的細(xì)胞療法**，因此確保他們獲得高質(zhì)量，安全的護(hù)理非常重要。 AABB支持適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管，以幫助保護(hù)**和捐贈(zèng)者的護(hù)理和安全，同時(shí)不會(huì)扼殺創(chuàng)新或不必要地阻止**獲得優(yōu)質(zhì)護(hù)理。
鼓勵(lì)修訂以下條款和準(zhǔn)則：
（1）重復(fù)，陳舊，不必要或繁瑣;
（2）不必要地限制對(duì)產(chǎn)品和技術(shù)的訪問;
（3）扼殺創(chuàng)新?？茖W(xué)，技術(shù)和醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展可能導(dǎo)致不必要或過時(shí)的現(xiàn)有法規(guī)或指南。 AABB認(rèn)為，公共和私營(yíng)部門應(yīng)繼續(xù)共同努力，確保監(jiān)管范式與現(xiàn)有知識(shí)保持一致，并適應(yīng)新技術(shù)和創(chuàng)新。
支持使用基于證據(jù)的決策，包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
基于風(fēng)險(xiǎn)的模型使決策者能夠在一系列新興風(fēng)險(xiǎn)和其他必須爭(zhēng)奪有限資源的社會(huì)優(yōu)先事項(xiàng)的背景下評(píng)估血液安全。他們還平衡了安全血液的需求和確保**血液的需要。 AABB支持使用經(jīng)過驗(yàn)證的基于風(fēng)險(xiǎn)的模型，為決策和支持與血液安全干預(yù)和新技術(shù)相關(guān)的決策提供信息。
支持**血液管理作為基于證據(jù)的多學(xué)科方法，以改善**的治**果，可能降低醫(yī)療成本并保護(hù)國(guó)家的血液供應(yīng)。
根據(jù)**的血液管理計(jì)劃，提供者團(tuán)隊(duì)會(huì)考慮**評(píng)估的各個(gè)方面，以確保在適當(dāng)和指示時(shí)給予輸血。除了強(qiáng)調(diào)支持**血液管理的證據(jù)外，AABB還支持以**為中心的輸血方法，這些方法能夠識(shí)別圍繞輸血決策的多因素性質(zhì)。
支持生物警戒以及與**和捐贈(zèng)者護(hù)理和安全相關(guān)的研究。
生物警戒是檢測(cè)，收集和分析有關(guān)血液收集和輸血以及細(xì)胞，組織和器官移植相關(guān)的不良和意外事件的信息。血液警戒屬于生物警戒，涉及跟蹤與采血和輸血相關(guān)的不良事件。 AABB支持生物警戒和其他研究，這些研究產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可以進(jìn)行更徹底的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并為旨在保護(hù)**和捐贈(zèng)者護(hù)理和安全的政策提供信息，同時(shí)不會(huì)對(duì)國(guó)家血液供應(yīng)的可用性產(chǎn)生不利影響。
鼓勵(lì)與血液可用性以及與血液系統(tǒng)相關(guān)的數(shù)據(jù)的收集，分析和公開報(bào)告相關(guān)的研究。
與血液系統(tǒng)相關(guān)的數(shù)據(jù) - 例如血液供應(yīng)，操作和利用數(shù)據(jù) - 對(duì)于確定趨勢(shì)和確保血液供應(yīng)沒有短缺并能夠應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的傳染病，災(zāi)害和緊急情況至關(guān)重要。研究和開發(fā)可能會(huì)導(dǎo)致新技術(shù)和產(chǎn)品的出現(xiàn)，從而改變與血液供應(yīng)可用性，操作和利用相關(guān)的趨勢(shì)。 AABB支持研究以及及時(shí)，相關(guān)數(shù)據(jù)的收集和分析，因?yàn)檫@些信息對(duì)于制定與血液供應(yīng)和血液系統(tǒng)可持續(xù)性相關(guān)的政策至關(guān)重要。
A Sustainable Blood System
Access to Cellular Therapies
Coverage and Reimbursement for Blood, Blood Products, Transfusion Medicine and Cellular Therapies
Patient and Donor Care and Safety in Transfusion Medicine and Cellular Therapies
Research to Support Access to Safe, Clinically Effective Transfusion Medicine and Cellular Therapies
深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司（總部）
從事醫(yī)療 醫(yī)藥 化工 服裝紡織皮革 電子行業(yè)15年
有關(guān)于美國(guó)AABB認(rèn)證審批可詳詢MISS王
