化妝品廠家應(yīng)該如何執(zhí)行ISO22716認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
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化妝品廠家應(yīng)嚴(yán)格遵守ISO22716，對(duì)生產(chǎn)廠房、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存與出入庫(kù)、人員衛(wèi)生等進(jìn)行科學(xué)管理；對(duì)簡(jiǎn)易包裝建立一套標(biāo)準(zhǔn)的化妝品防腐效能評(píng)價(jià)方法，準(zhǔn)確預(yù)測(cè)化妝品抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對(duì)原料主要是動(dòng)植物原料預(yù)防污染，尤其是像蛋白質(zhì)、淀粉這類原料。制造前需要對(duì)原料進(jìn)行抽查，進(jìn)行微生物培養(yǎng)計(jì)數(shù)。原料中微生物的情況直接關(guān)系到產(chǎn)品，應(yīng)控制原料或產(chǎn)品的微生物數(shù)都應(yīng)低于100只/克，同時(shí)不能存在...
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化妝品廠家應(yīng)嚴(yán)格遵守ISO22716，對(duì)生產(chǎn)廠房、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存與出入庫(kù)、人員衛(wèi)生等進(jìn)行科學(xué)管理；對(duì)簡(jiǎn)易包裝建立一套標(biāo)準(zhǔn)的化妝品防腐效能評(píng)價(jià)方法，準(zhǔn)確預(yù)測(cè)化妝品抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對(duì)原料主要是動(dòng)植物原料預(yù)防污染，尤其是像蛋白質(zhì)、淀粉這類原料。制造前需要對(duì)原料進(jìn)行抽查，進(jìn)行微生物培養(yǎng)計(jì)數(shù)。原料中微生物的情況直接關(guān)系到產(chǎn)品，應(yīng)控制原料或產(chǎn)品的微生物數(shù)都應(yīng)低于100只/克，同時(shí)不能存在病原菌。
二、控制生產(chǎn)流程污染源
除了對(duì)原料進(jìn)行**、**外，另應(yīng)注意水的微生物污染。生產(chǎn)中所使用的去離子水不能儲(chǔ)存。在夏季的去離子水微生物可達(dá)1百萬只/克，自來水中常污染有細(xì)菌，故對(duì)水也要進(jìn)行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進(jìn)行**。在化妝品的生產(chǎn)制造過程如制造乳劑時(shí)，通常采用加熱**法，將水加熱至90℃ 維持20分鐘**，然后與相似溫度的油相進(jìn)行乳化。生產(chǎn)設(shè)備如各種輸送泵、研磨機(jī)、混合攪拌機(jī)、乳化機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備是微生物積聚之處。故需要進(jìn)行**、**等處理。化妝品生產(chǎn)的*后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環(huán)節(jié)。在包裝室要求空氣凈化，空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm 塵粒的平均數(shù)表示級(jí)別。
ISO22716認(rèn)證的主要條款內(nèi)容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設(shè)備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報(bào)廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1. 國(guó)際間將化妝品認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國(guó)家已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP證書
3. 根據(jù)2008年第二屆國(guó)際化妝品法規(guī)合作會(huì)議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採(cǎi)用ISO 22716，美國(guó)、日本及加拿大亦陸續(xù)採(cǎi)用該同樣規(guī)范
4. 於挑戰(zhàn)2008國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展計(jì)畫中化妝品工業(yè)為其中一項(xiàng)
5. 經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升國(guó)內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。
GMPC與ISO22716化妝品質(zhì)量管理體系的區(qū)別：
GMPC不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、是一個(gè)鼓勵(lì)實(shí)施的指引、而ISO22716是化妝品進(jìn)入歐盟的強(qiáng)制性要求。
ISO22716：2007化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
