對于許多精密電子、光電行業(yè)及其他對環(huán)境潔凈度要求高且對振動要求也很高的行業(yè)來說，微振動與潔凈似乎很矛盾，我公司專門針對這一問題自行研究開發(fā)出無振動超凈百級工作臺，其工作臺面與動力部分分離，且與設(shè)備箱體結(jié)合，既杜絕了漏風(fēng)產(chǎn)生的潔凈度不合格，又防止了因振動給客戶生產(chǎn)帶來的弊端。此款工作臺還可根據(jù)客戶要求達(dá)到工作區(qū)域十級的凈化要求。
百級超凈工作臺（零振動垂直氣流）產(chǎn)品特點(diǎn):
超凈工作臺采用垂直與水平之間的單向流的氣流形式，為全secc鋼板鍍鋅鋼板結(jié)構(gòu)，表面防鹽霧烤漆，不銹鋼工作臺面，風(fēng)量可調(diào)，保證工作區(qū)風(fēng)速始終處于理想狀態(tài)。廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、精密儀器、儀表、醫(yī)藥、科研等行業(yè)。
通過初效及高效二級過濾后的潔凈氣流，再通過離子發(fā)生裝置，形成的離子風(fēng)具有將工作表帶的靜電和操作中產(chǎn)生的靜電中和并易于將灰塵吹除及防止由于靜電而再次吸附灰塵的三重功能，從而達(dá)到工作件除靜電除塵的目的，同時融入的人性化設(shè)計理念，使操作方便。
品牌超凈工作臺（零振動垂直氣流）結(jié)構(gòu)說明:
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圖解說明： 1. 控制面板 2. 高效過濾器 3. 照明燈 4. 鋼化玻璃 5. 風(fēng)機(jī) 6. 工作臺面 7. 抽屜 8. 排插 9. 初效過濾器 10.萬向輪 |
百級超凈工作臺技術(shù)參數(shù)：
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項目 |
單人垂直百級工作臺 |
小雙人垂直百級工作臺 |
大雙人垂直百級工作臺 |
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外型尺寸（W×D×H） |
1000×700×1800 |
1200×700×1800 |
1500×700×1800 |
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工作區(qū)尺寸（W×D×H） |
900×650×600 |
1100×650×600 |
1400×650×600 |
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潔凈等級 |
100級@0.3um(美聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)) |
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額定風(fēng)量 |
1200m3/h |
1800m3/h |
2300m3/h |
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平均風(fēng)速 |
0.3-0.6m/s |
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過濾效率 |
99.99%@0.3μm以上 H13-H14 |
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照度 |
>=300lx |
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功耗 |
280W |
405W |
490W |
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噪音 |
<=65dB |
<=65dB |
<=65dB |
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電源 |
220V/50Hz |
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日光杰規(guī)格及數(shù)量 |
20W×1 |
30W×1 |
40W×1 |
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材質(zhì) |
箱體全冷軋鋼板噴塑（或不銹鋼），臺面全砂光不銹鋼 |
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附百級超凈工作臺操作標(biāo)準(zhǔn)要求
1 目的 驗證百級超凈工作臺的性能是否符合藥品微生物檢驗操作標(biāo)準(zhǔn)要求，使檢驗結(jié)果更準(zhǔn)確。
2 范圍 百級超凈工作臺驗證。
3 責(zé)任 驗證領(lǐng)導(dǎo)小組、驗證項目小組。
4 方案
4.1 概述
4.1.1 2007年03月我們對百級超凈工作臺進(jìn)行了驗證，現(xiàn)為了再次確認(rèn)其性能是否符合要求，狀態(tài)是否發(fā)生漂移進(jìn)行再驗證。
4.1.2百級超凈工作臺的工作原理是采用初效過濾器和高效過濾器對進(jìn)入操作區(qū)的空氣進(jìn)行兩級過濾,可使工作區(qū)域的潔凈度達(dá)到100級.
4.2 驗證小組
4.2.1小組職責(zé)
驗證小組人員驗證時嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行再驗證，若因特殊原因確需變更時，報驗證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。
4.3 驗證過程
4.3.1運(yùn)行確認(rèn)方法及要求
按照百級超凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Q/CSP-W-10-053（00）操作要求開機(jī)運(yùn)行，按表一要求進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)。
表一
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項目 |
驗證方法 |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
驗證結(jié)果 |
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開機(jī) |
按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，接通電源按鈕、啟動風(fēng)機(jī)按鈕。 |
風(fēng)機(jī)啟動，有風(fēng)送入工作區(qū) |
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照明和殺菌 |
按日光燈和紫外線燈按鈕 |
日光燈、紫外線燈亮 |
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風(fēng)速調(diào)節(jié) |
旋轉(zhuǎn)調(diào)壓旋鈕、觀察電壓高低與風(fēng)速關(guān)系 |
風(fēng)速隨電壓的增高而加大，隨電壓下降而減小 |
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運(yùn)行 |
運(yùn)轉(zhuǎn)30min |
運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低、振動小 |
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停機(jī) |
按下“停止”按鈕，切斷電源 |
設(shè)備能平穩(wěn)停機(jī) |
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檢查人： 日期： 年 月 日
4.3.2性能確認(rèn)
進(jìn)行性能確認(rèn)的目的是確認(rèn)百級超凈工作臺在連續(xù)驗證周期內(nèi)潔凈度是否符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢驗的要求，從而確定再驗證周期。
性能驗證條件：將百級超凈工作臺進(jìn)行清潔處理后，開啟自凈30分鐘，進(jìn)行風(fēng)速測試、懸浮粒子測試和微生物測試,按照表二的要求進(jìn)行實(shí)驗。
4.3.2.1性能確認(rèn)周期
依據(jù)經(jīng)驗標(biāo)準(zhǔn)，連續(xù)監(jiān)測3天。定于2010年08月20日、21日、22日三天實(shí)施。
4.3.2.2可接受標(biāo)準(zhǔn)及驗證方法。
4.3.2.3測試結(jié)果記錄(附件1、2)
表二
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項目 |
驗證方法 |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
驗證結(jié)果 |
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平均風(fēng)速的測試 |
用風(fēng)速儀貼近20cm風(fēng)口處，按均勻布置的6個點(diǎn)上測風(fēng)速，記錄各點(diǎn)風(fēng)速，然后計算平均風(fēng)速。 |
平均風(fēng)速： 0.4～0.6m/s |
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懸浮粒測試 （靜態(tài)） |
1、取樣點(diǎn)的布置：設(shè)三個取樣點(diǎn)，在工作臺面上0.2m的平面的長軸方向等分三點(diǎn)（見附圖1）。 開機(jī)運(yùn)行30分鐘后，用塵埃粒子計數(shù)器在采樣點(diǎn)上每點(diǎn)采樣3次，每次采樣5.66L空氣。 |
粒徑≥0.5μm的塵埃 ≤20個/5.66L 粒徑≥5μm塵埃不得有 |
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沉降菌測試 |
1、取樣點(diǎn)布置，設(shè)5個取樣點(diǎn)，在工作臺面上均勻布置（見附圖2）。 2、開機(jī)運(yùn)行后30分鐘，在取樣點(diǎn)上各放3個培養(yǎng)皿，打開培養(yǎng)皿，使之表面暴露30分鐘后，蓋上蓋，待檢驗。 |
允許數(shù)： ≤1沉降菌/皿 |
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附件1：驗證記錄
百級超凈工作臺潔凈度監(jiān)測記錄 時間：20年08月20日
檢查人： 復(fù)核人：
附件2：驗證記錄
百級超凈工作臺潔凈度監(jiān)測記錄 時間：20年08月21日
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設(shè)備名稱 |
百級超凈工作臺 |
型 號 |
1500型 |
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位 置 |
質(zhì)檢中心潔凈區(qū) 微生物限度檢查室 |
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測試點(diǎn) |
微生物數(shù)（沉降菌） |
懸浮粒子數(shù)（≥0.5um） |
懸浮粒子數(shù)（≥5um） |
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1 |
2 |
3 |
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1 |
2 |
3 |
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1 |
2 |
3 |
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1 |
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2 |
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3 |
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風(fēng)速(m/s) |
測試點(diǎn) |
1 |
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3 |
4 |
5 |
6 |
平均值 |
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測試結(jié)果 |
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檢查人： 復(fù)核人：
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