ISO9001認證族標準是國際標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9001認證系列標準進行了重大改版。
ISO9001認證標準的由來
1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。
2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上，制定ISO9001認證系列國際標準。
ISO9001認證族標準2000版的修訂過程
1998年02月 WD - 工作組草案
1998年09月 CD1 - 委員會草案（1版）
1999年02月 CD2 - 委員會草案（2版）
1999年11月 DIS - 標準草案
2000年09月 FDIS - 最終標準草案
2000年12月 ISO - 國際標準
為什么要修訂ISO9001認證族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9001認證標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001認證標準的20個要素結構模式將相互關聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001認證標準內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。
由于1994版ISO9001認證族基本標準（ISO9001認證-1、ISO9001認證、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9001認證族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001認證:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的2000版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
