談及為何選擇西門子的PLC+HMI系統(tǒng)，新華醫(yī)療制藥設(shè)備廠主任工程師姚工說道：“不僅僅是西門子系統(tǒng)較高的性價(jià)比、穩(wěn)定的控制系統(tǒng)以及快速響應(yīng)的技術(shù)支持與服務(wù)，更重要的是西門子MP277觸摸屏可以實(shí)現(xiàn)電子簽名功能，保證了操作過程的可追溯性，滿足了FDA的要求。” 成熟穩(wěn)定的控制系統(tǒng)
新華醫(yī)療的滅菌柜控制系統(tǒng)采用西門子“S7-300 315F-2DP PLC +MP277”的主控結(jié)構(gòu)，包括壓力控制器、記錄儀以及其他元件組成完整的控制系統(tǒng)。滅菌過程的溫度、壓力、時(shí)間、過程階段、預(yù)置參數(shù)等均在觸摸屏顯示器中自動(dòng)顯示，并配有微型打印機(jī)進(jìn)行打印工作過程參數(shù)以便于歸檔、備查，設(shè)計(jì)過程滿足FDA和GAMP 5要求，同時(shí)提供高壓蒸汽滅菌柜的相關(guān)驗(yàn)證文檔。此外，該控制系統(tǒng)配備了一套完整的自測及校正程序。
滅菌柜采用前后面板觸摸屏（MP277）操作系統(tǒng)，嚴(yán)格保證了滅菌區(qū)域的無菌操作，同時(shí)使用純蒸汽對裝載在內(nèi)室的滅菌物品進(jìn)行滅菌，通過在夾套通入工業(yè)蒸汽進(jìn)行保溫和干燥，以及夾層通入水對內(nèi)室進(jìn)行降溫，采取隔離措施使高壓蒸汽滅菌柜的裝載端和卸載端有效隔離。
滅菌柜的安全系統(tǒng)包括安全泄放裝置、電氣安全裝置和壓力安全連鎖裝置。前者用安全閥作為蒸汽超壓泄放裝置；電氣安全裝置主要包括漏電保護(hù)、過載保護(hù)、多電壓保護(hù)，保證用電安全；壓力安全連鎖裝置主要保證操作者的安全，此外還有滅菌柜雙扉的連鎖裝置，保證不能同時(shí)打開雙門，確保滅菌柜前后操作間的潔凈要求。
設(shè)備送電后的起始界面顯示設(shè)備的名稱，柜內(nèi)壓力，夾層壓力，柜內(nèi)溫度，夾層溫度等。在起始界面放置滅菌操作按鈕和系統(tǒng)管理，分別設(shè)置訪問權(quán)限，實(shí)現(xiàn)畫面的切換。權(quán)限的控制功能主是利用按鈕的安全訪問級(jí)別來實(shí)現(xiàn)，當(dāng)對按鈕進(jìn)行安全保護(hù)后，點(diǎn)擊按鈕后會(huì)彈出用戶名和密碼的對話窗口，只有用戶輸入正確的用戶名和密碼后，才能進(jìn)入相應(yīng)的鏈接。
在觸摸屏系統(tǒng)管理操作界面上通過設(shè)置高級(jí)管理員可以對所有的按鈕進(jìn)行操作，從而擁有最大的權(quán)限；通過點(diǎn)擊“模塊校正”進(jìn)入模塊校正界面后，可以對正在使用的所有溫度和壓力進(jìn)行偏差校驗(yàn)；通過點(diǎn)擊“用戶管理”可以實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)有用戶的密碼修改、權(quán)限修改、用戶刪除等操作。
系統(tǒng)的打印功能由兩部分完成，一部分由打印機(jī)實(shí)現(xiàn)，通過PLC直接連接打印機(jī)實(shí)現(xiàn)滅菌工藝及滅菌流程的記錄，比如打印設(shè)定的滅菌時(shí)間、滅菌溫度、滅菌壓力、干燥時(shí)間、排氣時(shí)間、脈動(dòng)上限、脈動(dòng)下限、脈動(dòng)次數(shù)、操作員號(hào)、工作開始時(shí)間、滅菌過程中每隔一定時(shí)間后內(nèi)室溫度、內(nèi)室壓力等值；另一部分通過記錄儀完成，用來記錄包括P10、PT1、PT2、T1’、T2’在內(nèi)的四個(gè)溫度和一個(gè)壓力，并自動(dòng)將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)到記錄儀的存儲(chǔ)卡內(nèi)。
滅菌柜性能優(yōu)勢
1、不同工藝的滅菌控制功能
滅菌柜除了具有常用的BD、保壓測試程序外，每種工藝都有相對應(yīng)的程序，整個(gè)系統(tǒng)多達(dá)20余套程序�？刂七^程中采用多種參數(shù)控制，使設(shè)備的溫度均勻性更高，控制過程更加合理。
2、滿足ISPE（國際制藥工程協(xié)會(huì)）的GAMP 5規(guī)范的驗(yàn)證系統(tǒng)
系統(tǒng)的開發(fā)過程依據(jù)GAMP 5,從客戶的URS出發(fā)，開發(fā)過程中各個(gè)階段的資料配套齊全，具有完善的資料體系。
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