藥泵排空時，通過判斷標志位，使虛軸3和主軸、從軸脫離齒輪和電子凸輪關(guān)系。需要注意到，10MC脫離齒輪時，需要在停止狀態(tài)下才能脫離成功。脫離電子凸輪后，從軸會按照當前的速度繼續(xù)運行，所以需要在從軸停止狀態(tài)下脫離，才能保證安全。采用西門子S7-300+MP277自動化控制系統(tǒng)的新華醫(yī)療大型滅菌柜在國內(nèi)首次實現(xiàn)了同時滿足GMP和FDA認證的功能，良好的性價比和穩(wěn)定的系統(tǒng)性能贏得了國內(nèi)外知名制藥企業(yè)的認可，為我國醫(yī)療器械企業(yè)的國際化發(fā)展指明了新的道路。
前言
醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進入門檻較高。2009年我國通過的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》以及《2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》表示將在三年內(nèi)累計投入8500億元用于醫(yī)療改革，這將加速醫(yī)療器械行業(yè)市場的迅猛增長。目前我過醫(yī)療裝備行業(yè)技術(shù)水平較低，產(chǎn)值只占世界的3%，不論是產(chǎn)能還是研發(fā)都遠不能滿足市場的需求。同發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械技術(shù)含量不高，大部分屬于中低端產(chǎn)品，技術(shù)不足、穩(wěn)定性欠佳等問題成為制約其發(fā)展的瓶頸。
面對新一輪醫(yī)改帶來的機遇與挑戰(zhàn)，山東新華醫(yī)器械股份有限公司作為國家消毒滅菌設(shè)備的龍頭企業(yè)努力掌握關(guān)鍵技術(shù)、提高核心競爭力，其自主設(shè)計研發(fā)的各類大中型滅菌柜200多個品種,年產(chǎn)量3000多臺，占中國市場的60%以上，其中大型水浴滅菌柜約占90%，新華醫(yī)療滿足GMP認證的大型滅菌柜不但滿足國內(nèi)醫(yī)療器械市場的需求，而且在國際市場取得了良好的口碑。目前產(chǎn)品已大量替代了進口，并越來越多的銷往世界各地。
新華醫(yī)療是集產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型綜合性企業(yè)，消毒滅菌、制藥設(shè)備、放射治療三類產(chǎn)品的規(guī)模、技術(shù)水平居全國第一。做為中國最大的消毒滅菌設(shè)備研制生產(chǎn)基地，新華醫(yī)療是國家科委命名的“國家消毒滅菌設(shè)備研制中心”，制藥用水浴滅菌器已達國際先進的技術(shù)水平。
制藥設(shè)備現(xiàn)狀
我國制藥滅菌設(shè)備工業(yè)由于起步較晚，和國外的同類產(chǎn)品相比還存在一定的差距，特別是在一些高端產(chǎn)品上，技術(shù)和理念較為落后、創(chuàng)新力度不夠。此外，根據(jù)節(jié)約型社會的發(fā)展趨勢，藥品的新包裝形式不斷出現(xiàn)，其滅菌工藝也需要更新或改進，也對國內(nèi)的滅菌設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)提出了新的要求。
面對新的市場需求，國內(nèi)一些滅菌設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)引進先進的加工制造及檢測設(shè)備，保證滅菌設(shè)備零部件的加工質(zhì)量。為了保證滅菌柜主體和密封門的焊接質(zhì)量，新華醫(yī)療器械股份有限公司采用了機器人焊接技術(shù)，并使用內(nèi)窺鏡檢測儀檢測滅菌柜管路的焊接效果。
此外，經(jīng)過十幾年的發(fā)展和進步，制藥企業(yè)和藥機企業(yè)都已接受GMP認證的理念，對滅菌設(shè)備的驗證也提高了認識。國內(nèi)滅菌設(shè)備的驗證文件由最初的壓力容器資料和簡單的使用說明書發(fā)展到目前包含DQ、OQ、PQ、PV等文件，安裝手冊，操作手冊，維修手冊，軟件安裝手冊，外購配置清單及外購件的使用說明書，過程控制文件，壓力容器資料等。GMP認證規(guī)范
ABB ALLEN BRADLEY 505757 CONTROL BOARD SAFT 185TBC
ALLEN BRADLEY 1326AB-B420H-21?-K4 USPP 1326ABB420H21K4
ALLEN BRADLEY 1326AB-B420E-21?-K4 USPP 1326ABB420E21K4
ABB 3BSC690099R1 OPERATOR INTERFACE TYPE PP220
ABB DCS400 SDCS-PIN-3A
ABB 3BSE018103R1 CI853K01 NIB
ABB 3HAC 5883-1/4 ELMO SERVO MOTOR PS60/4 PIECE-IRB 140
ABB 3HAC 5895-1/4 ELMO SERVO MOTOR PS60/4 PIECE-IRB 140
ABB ACS501-005-4-00?P2 DRIVE 5 HP
ABB YT213001-BC/2 MODULE 26681848061 YT213001BC2
ABB/STROMBERG SAFT-103-CON/57?777290 PC CONTROL BD *NNB*
ABB 3HAB 2214-1/1 DSQC 315 Module Combination I/O
ABB 3HAB 2214-1/2 DSQC 315 Module Combination I/O
Amana ABB1924WEW White Bottom
ABB ACH 500 VFD Variable Frequecy Drive
460 VOLT UNITS 15 25 30 40 Horsepower
ABB DSQC236A YB560103-CA8 SERVO ROBOT YB560103CA
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ABB SERVO MOTOR LC42TL R0012
ASEA Brown Boveri, ABB YTEA 250 -8
ABB 57088648 USART 86-8CH + MEM USART86-8CH
ABB ROBOT POWER CABLE MODEL 3HAC2535-001 24 PIN
ABB ACH 500 VFD Variable Frequecy Drive
NEW ABB EH800 CONTACTOR 600V 3 POLES 120V COIL
ABB/TAYLOR 1922RA00103A/19?22RB00103A RECORDER ***NNB***
ALLEN BRADLEY 1326AB-B520E-21 USPP 1326ABB520E21
ABB DSQC-249B SERVO AMPLIFIER, tested, warranty
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ABB MICROSHIELD O/C 474M04106000 *NICE*
ABB DSQC-236T AXIS CONTROLLER BOARD, tested, warranty
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ABB DCF504A0050 Field Power Supply for DCS drives
abb mps c 3 800 amp trip unit for circuit breaker
l,s,i controls
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ABB ELMO 3HAB4044-1 SERVO MOTOR 3HAB40441
ABB EXCOUNT-II SENSOR 868 MHZ advanced surge arrester
ABB Robot Teach Pendant S3 - 3HAB 2136 - 1/6
ABB DSQC 266C 3HAB8798-1/2B ROBOT AXIS DRIVE BOARD NEW
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ASEA Brown Boveri, ABB YTEA 250 -8
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