| 啶蟲丙醚標(biāo)準(zhǔn)品的詳細(xì)資料www.Lq58.com |
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鈦鐵成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)啶蟲丙醚 （G014 0 5-α-膽甾烷0 490-050
咪達(dá)唑侖（BH-7 7 5-α-膽甾烷- -酮0 500-250 氮中氫氣體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)060168 5-α-膽甾烷- -酮0 500-050 甲苯磺丁脲（BH-7 6 5-O-甲基維斯阿米醇苷 丁酸異戊脂（BH-7 5 5’-胞苷酸www.Lq58.com 富馬酸酮替芬（1002 0 5,7-二甲氧基香豆素0 6665 啶蟲丙醚 對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同 的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。www.Lq58.com 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管
理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。
標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。 對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定， 是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題［3］。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于： (1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法； (2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識； (3)日常科研中極難找到相應(yīng)的對照品； (4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。www.Lq58.com |
