氯惡嗪草對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同
的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 www.Lq58.com
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管
理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。www.Lq58.com
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說(shuō)明書,質(zhì)量要求,有效期和裝量等。
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,
是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書不夠詳盡,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
(4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。鹿胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白3 ELISA IGFBP-3ELISA 110761
鹿內(nèi)皮型一氧化氮合成酶 ELISA eNOSELISA 110762
鹿血清淀粉樣蛋白A ELISA SAAELISA 110763
鹿紅細(xì)胞膜蛋白 ELISA EMPELISA 110764
110765
雙氫睪酮 DHT 110766
兔核因子κB亞基p65親和肽 ELISA NF-κB p65ELISA 110767
兔粒細(xì)胞集落刺激因子 ELISA G-CSFELISA 110768
兔血清淀粉樣蛋白A ELISA SAAELISA 110769
兔結(jié)合珠蛋白/觸珠蛋白 ELISA Hpt/HPELISA 110770
兔子α2抗纖溶酶 α2-AP 110771
兔子纖溶酶原 Plg 110772
兔骨形成蛋白 BMPs 110773
兔骨保護(hù)素 OPG 110774
兔胰淀素 Amylin 110775
兔心肌肌鈣蛋白Ⅰ ELISA cTn-ⅠELISA 110776
兔核因子κB受體活化因子配基 氯惡嗪草 RANKL 110777www.Lq58.com