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醫(yī)用口罩適用的相關標準

醫(yī)用口罩產(chǎn)品應根據(jù)自身特點適用以下標準，但不限于引用以下標準：

 相關產(chǎn)品標準

標準編號

標準名稱

GB/T 1.1-2009

標準化工作導則 第1部分：標準的結構和起草規(guī)則

GB/T 191-2008

包裝貯運圖示標志

GB/T  2828.10-2010

計數(shù)抽樣檢驗程序 第10部分：GB/T 2828計數(shù)抽樣檢驗系列標準導則

GB/T  14233.1-2008

醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法

GB/T  14233.2-2005

醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法

GB 15979-2002

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

GB 15980-1995

一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準

GB/T  16886.1-2011

醫(yī)療器械生物學評價  第1部分：風險管理過程中的評價與試驗

GB/T  16886.5-2003

醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T  16886.7-2001

醫(yī)療器械生物學評價  第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T  16886.10-2005

醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗

GB 18279-2000

醫(yī)療器械 環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制

GB 18280-2000

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求 輻射滅菌

GB 19083-2010