歐盟CE認證介紹：
CE認證是歐盟強制認證，“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的
照，是歐盟的強制產品認證。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
口罩作為醫(yī)用或民用的個人防護用品在歐盟有獨立的認證標準和實施要求。依據歐盟法規(guī)要求，進入歐盟的口罩及防護用品必須取得歐盟CE認證才可以在市場銷售。因此需要出口到歐盟的產品應該在取得CE認證后再進行報關出貨，以免出現違規(guī)導致的貨物扣押和罰款壓力。以下是標聯國際認證CSU對口罩歐盟CE認證具體實施如下：
一、歐盟CE認證企業(yè)需要配合的事項：
1、CE認證申請表（中英文填寫，便于糾錯）；
2、差異分析（填寫具體各個型號之間的差異）
3、公司簡介電子版：介紹公司人員數量、設備環(huán)境狀況等；
4、營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械備案
書復印件蓋章，掃描電子版 ；
5、產品使用說明書(英文說明書，如果沒有提供中文)；
6、產品圖片、產品外觀尺寸設計圖(提供產品圖片清晰)；
7、產品檢測報告（提供EN報告，沒有提供國內的也可以）；
8、ISO9001質量管理體系
書（如有請?zhí)峁?br />
9、產品樣品提交申請材料后進行送樣通知數量和要求；
二、歐盟CE申請流程：準備階段——提交營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療許可副本復印件、產品說明書、申請表、差異描述、機構介紹；型式實驗——企業(yè)郵寄送樣到制定的實驗室檢測；頒發(fā)
書——產品檢測合格、技術文檔提交完畢取得
書。
三、CE認證周期：具體依據產品和認證模式決定一周到半年不等。
四、CE認證
證有效期：一般CE認證
證的有效期3-5年，
證有效期內歐盟標準沒有發(fā)生變更換版，企業(yè)產品設計、材質、用途沒有變更無需重新頒發(fā)
證
