代辦北京市醫(yī)療器械三類(lèi)許可證流程及費(fèi)用
代辦北京市醫(yī)療器械三類(lèi)許可證流程及費(fèi)用
沒(méi)有地址怎么辦理醫(yī)療器械許可證？？找小李??！
信任是合作的基礎(chǔ)，感謝您看到我的帖子，并且給我打電話(huà)。
現(xiàn)如今對(duì)于醫(yī)療的審非常嚴(yán)格，我公司辦理醫(yī)療器械已經(jīng)有年的辦理經(jīng)驗(yàn)，掌握著和各區(qū)食藥局的關(guān)系，更是有專(zhuān)門(mén)辦理醫(yī)療器械的部門(mén)。如果您有需要就聯(lián)系我！
公司經(jīng)營(yíng)類(lèi)有經(jīng)營(yíng)范圍就可以直接銷(xiāo)售，
第類(lèi)需要去食藥局做醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，
第三類(lèi)必須去食藥局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
非常榮幸您看到我的文章，想必是在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的過(guò)程中遇到了不懂的問(wèn)題，您可以隨時(shí)來(lái)電咨詢(xún)。下面給您簡(jiǎn)單的介紹一下醫(yī)療器械的分類(lèi)和業(yè)務(wù)要點(diǎn)。醫(yī)療器械的銷(xiāo)售分為一類(lèi)二類(lèi)和三類(lèi)。一類(lèi)醫(yī)療器械直接增加經(jīng)營(yíng)范圍，二類(lèi)醫(yī)療器械需要進(jìn)行二類(lèi)備案，三類(lèi)醫(yī)療器械則需要審批。也就是說(shuō)，在您經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售醫(yī)療器械三類(lèi)的時(shí)候，需要取得相對(duì)應(yīng)部門(mén)的許可證，即醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，主要是辦公室和庫(kù)房地址需要符合要求，還有就是辦理醫(yī)療器械三類(lèi)的條件需要質(zhì)量管理員，并且需要醫(yī)療器械相關(guān)的計(jì)算機(jī)管理軟件，還需要可以核查的庫(kù)房和辦公室，以及一系列的材料。如果您在辦理過(guò)程由于缺少人員或者沒(méi)有地址，軟件不知道去哪里買(mǎi)，歡迎您致電。
申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械所需要的材料：
（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
（四）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議
（六）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
解析醫(yī)療器械許可證辦理的難點(diǎn):
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品眾多，不知道自己經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品對(duì)辦公室?guī)旆棵娣e要求
2、醫(yī)療器械地址都是要求幾十平甚至上百平，自己沒(méi)有這樣的地址
3、找個(gè)實(shí)租的辦公室和庫(kù)房費(fèi)用太高
4、不知道需要準(zhǔn)備什么材料，光個(gè)制度就讓人焦頭爛額
5、不知道辦公室和庫(kù)房該怎么布置才能通過(guò)核查
公司名稱(chēng)：北京雨木企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系地址：北京市大興區(qū)中海國(guó)際港9號(hào)院804室
