申請(qǐng)QC080000認(rèn)證的前提是您必須已經(jīng)有一個(gè)符合流程導(dǎo)向的質(zhì)量管理系統(tǒng),無論是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)必須是由認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所驗(yàn)證過的。如沒有,則需對(duì)整個(gè)體系包括ISO9001的內(nèi)容進(jìn)行審核。另外,您需要依照QC080000的要求,建立、實(shí)施及維持必要的程序,并留下明確的紀(jì)錄。
QC080000認(rèn)證績(jī)效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
一:監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
1.1總則:
組織應(yīng)確定:
考慮到潛在的材料風(fēng)險(xiǎn)和過程風(fēng)險(xiǎn)、法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)和數(shù)據(jù)提供方面的要求,為了確定HSF符合性并在必要時(shí)提供有關(guān)HS或化學(xué)成分的數(shù)據(jù),需要監(jiān)視和測(cè)量什么(如要檢測(cè)的材料和HS)
考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)方面的要求,例如針對(duì)歐盟ROHS規(guī)定的HS的IEC62321和EN62321,需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià),以確保結(jié)果有效
考慮到材料與過程的HSF特性和未能及時(shí)檢測(cè)的潛在風(fēng)險(xiǎn),以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)方面的要求,應(yīng)在何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量
組織應(yīng)依靠自身能力或通過外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)(或在適宜時(shí)通過其他方式)證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性
1.2顧客滿意
組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其在HS控制方面的需求和期望已得到滿足的程度的感受
1.3分析與評(píng)價(jià)
組織應(yīng)確定、收集、分析和評(píng)價(jià)與HSPM體系的績(jī)效和有效性有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià):
1. 產(chǎn)品的HSF符合性及趨勢(shì)
2. 在HS控制方面的顧客滿意度
3. HSPM體系的績(jī)效和有效性
4. 外部供方在HS控制方面的績(jī)效
5. HSPM體系改進(jìn)的需求
二:內(nèi)部審核
組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供該HSPM體系是否符合本國(guó)際規(guī)范和體系自身的HSF要求的信息,以及體系是否得到有效實(shí)施和保持的信息。
應(yīng)考慮到有關(guān)過程的重要性,對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化以及以往審核在HSF方面的結(jié)果,對(duì)審核方案進(jìn)行策劃、制定、實(shí)施和保持。
這些過程的審核頻次不應(yīng)低于QMS的審核頻次
實(shí)施內(nèi)部審核的審核員應(yīng)證明至少具備以下方面的知識(shí)以及在內(nèi)部審核過程中應(yīng)用這些知識(shí)的能力:
1. 理解本國(guó)際規(guī)范
2. 理解組織適用的法律法規(guī)要求和顧客要求
3. 理解材料和過程方面的關(guān)鍵HS風(fēng)險(xiǎn)
4. 理解組織使用的或接受的檢測(cè)和測(cè)量方法的原理和限制
5. 理解組織獲取的或提供給組織的檢測(cè)和測(cè)量結(jié)果
應(yīng)保留如何獲得和評(píng)價(jià)該項(xiàng)能力的成文信息
三、管理評(píng)審
1. 總則
蕞高管理者應(yīng)對(duì)組織的HSPM體系進(jìn)行評(píng)審
2. 管理評(píng)審輸入
管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括:
HSF方針和目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)
法律法規(guī)和顧客在HS控制方面的要求的變化
HS的識(shí)別、使用
HSF不合格和糾正措施,包括審核結(jié)果
客戶對(duì)組織的HS管理績(jī)效所作的評(píng)價(jià)和反饋
任何因違反法律法規(guī)或顧客的要求而造成的損失
實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品和過程所需的資源
改進(jìn)機(jī)會(huì)
3. 管理評(píng)審輸出
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列方面相關(guān)的決定和措施:
改進(jìn)的機(jī)會(huì)
HSPM體系所需的變更
資源需求
滿足9.3.2 b所需的能力變更
滿足9.3.2 C所需的檢測(cè)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備變更
應(yīng)將管理評(píng)審的結(jié)果保留為成文信息作為證據(jù)
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