建立ISO9001認證的主要工作步驟：

一、成立體系的整體性策劃

   指定項目負責人（或一個領(lǐng)導小組）并授予相應(yīng)的權(quán)力，編制貫標計劃書，策劃好資源投入、各部門協(xié)調(diào)、日程安排等。

二、成立貫標實施小組

   在管理層中任命一名管理者代表并授權(quán)由他領(lǐng)導貫標小組按貫標計劃開展工作。

三、動員和貫標

   采用適當?shù)姆绞皆谡麄€組織內(nèi)部開展貫標動員工作，貫標需要全員參與。

四、培訓

   全體員工應(yīng)接受ISO9000標準的普及及培訓，體系文件編寫人員應(yīng)接受文件編寫知識的培訓，內(nèi)審員應(yīng)接受審核員的培訓，各層次干部、生產(chǎn)技術(shù)骨干可重點進行培訓。培訓是一項重要和長期的工作，在體系運行后及取證后仍應(yīng)繼續(xù)進行。

五、編寫質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件

  重點在編寫質(zhì)量手冊和程序文件。在編寫質(zhì)量手冊時應(yīng)確定體系覆蓋的范圍、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。確定體系對標準條款是否有刪減。確認外包過程。

  除標準規(guī)定的六個程序文件外，其他程序文件的數(shù)量可根據(jù)組織規(guī)模、活動類型和產(chǎn)品及過程的復雜程度及人員素質(zhì)等確定。

  應(yīng)對現(xiàn)有內(nèi)部管理文件進行整理，對適用的文件應(yīng)做保留或引用

  按標準7.1要求，確定產(chǎn)品的目標要求，整理產(chǎn)品技術(shù)文件（包括產(chǎn)品圖紙）收集產(chǎn)品標準，編制產(chǎn)品檢驗（驗收）規(guī)程或標準。如產(chǎn)品標準規(guī)定要做型式試驗或其它強制性實驗的，應(yīng)實施并備好資料。

  根據(jù)組織的實際確定并設(shè)計各過程的質(zhì)量記錄（記錄表格）。

六、發(fā)布體系文件和試運行

  所有的文件經(jīng)過相應(yīng)的授權(quán)人審批后發(fā)布，根據(jù)體系運行情況對文件作合理性修改。

七、內(nèi)審和管理評審

  在體系運行一段時間（一般企業(yè)3個月，建筑、食品等高風險行業(yè)6個月）后，可按標準要求進行內(nèi)部審核和管理評審。

  要注重內(nèi)審和管理評審的作用和實效，特別是對持續(xù)改進的要求。

  對發(fā)現(xiàn)的內(nèi)審和管理評審提出的問題要認真分析和改進。

八、申請認證

  向國家認可的認證機構(gòu)申請認證。與認證機構(gòu)簽訂認證協(xié)議后可在認證機構(gòu)的指導下開展申請認證的工作。申請組織的體系運行時間至少應(yīng)滿3個月。

  新建企業(yè)在注冊5個月后才能受理體系認證。

ISO9001認證材料：

1. 申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如最近已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）

2. 有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復印件）

3. 生產(chǎn)工藝流程圖、工作過程簡圖或工作原理圖

4. 申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）

5. 產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律法規(guī)

6. 其他相關(guān)資料

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