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ISO9001質量管理體系認證的審核重點
根據以往的審核經驗，做出如下總結，在ISO9001體系認證審核時，須特別注意的問題點：
1 范圍審核要點
⑴、質量管理體系范圍是否包括了刪減？刪減是否在質量手冊中表述？刪減條款是否僅限于第七章？
⑵、識別是否不存在與刪減內容相關的活動？
⑶、與產品有關的法律法規(guī)有哪些？刪減條款是否不影響其應承擔的責任？
⑷、對刪減條款審核，不僅限于文件，還應通過現場審核給予證實。
4 質量管理體系
4.1 總要求審核要點
⑴、質量體系文件中是否包括了 4.1a-f的內容？審核時不必要求文件與標準條款逐項對應，但在整個文件中都應能查到相關要求的內容。
⑵、是否存在著未被包括的與體系活動有關的外包過程。
4.2.1文件要求審核要點
⑴、文件是否包括了質量方針和質量目標、質量手冊以及本標準所要求的六個文件程序？
⑵、組織為確保過程有效策劃、運行和控制所需要文件是否能滿足其需求？要通過現場獲得的審核證據實其有效性。
⑶、不追求文件形式統(tǒng)一（如質量方針、目標未單獨形成文件，但寫入質量手冊），但文件內容應包括標準要求。
4.2.3 文件控制審核要點
⑴、是否制定并實施形成文件的程序？
⑵、文件發(fā)布前是否得到批準？批準人是否經過授權？
⑶、如何識別文件的更改和現行修訂狀態(tài)？
⑷、是否與質量管理體系有關的使用文件都得到控制？
⑸、是否與質量管理體系有關的外來文件都得到識別，并對發(fā)放進行控制？
⑹、當需要保留作廢文件時，是否進行適當的標識？無標識的作廢文件是否得到回收或處理？
4.2.4記錄控制審核要點
⑴、是否制定并實施記錄控制文件程序？
⑵、對記錄采用什么方法標識？并便于檢索和識別？
⑶、記錄貯存、保護都采用什么方法？是否做到保存完好？
⑷、是否按記錄不同用途規(guī)定了保存期？
⑸、是否按照文件程序，對記錄進行處置？
5管理職責
5.1管理承諾審核要點
⑴、本條款應通過標準的其他條款5.2、5.3、5.4、5.6 、6.1等實施后獲得證據。
⑵、應在綜合各項審核結果的基礎上，做出管理承諾是否達到的結論。
5.3質量方針審核要點
⑴、是否有形成文件的質量方針？是單獨形成文件，還是在質量手冊中？
⑵、組織的宗旨是什么？質量方針是否與宗旨保持一致？
⑶、質量方針是否體現了滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾？
⑷、質量方針與質量目標是否存在包容關系？質量目標是否在質量方針框架內形成？
⑸、在員工中抽樣調查質量方針如何在組織內溝通并得到理解？
⑹、管理評審是否對質量方針評審？
5.4策劃
5.4.1質量目標審核要點
⑴、質量目標是否在質量方針框架內制定？
⑵、質量目標是否在相關層次和職能上展開？層次和職能部門目標與總目標是否協調？
⑶、質量目標是否包括滿足產品要求所需內容？
⑷、質量目標是否是可測量的？目標實現程度如何？
⑸、對質量目標的適宜性是否在管理評審中得到評審？
5.4.2 質量管理體系策劃審核要點
⑴、最高管理者如何確保質量管理體系策劃按標準要求實施？有何證據？
⑵、策劃內容是否滿足標準4.1條款和質量目標要求？
⑶、策劃的結果，都形成了什么證據、質量手冊或其他文件？
⑷、已通過94版標準認證的企業(yè)如何進行向2000版轉換的策劃？是否保持質量管理體系的完整性？
5.5 職責、權限與溝通
5.5.1 職責和權限審核要點
⑴、是否有組織內職責、權限的規(guī)定？有何證據？
⑵、各部門、崗位人員職責、權限是否規(guī)定，是否明確？抽樣調查落實情況？
⑶、現場審核中有無職責不清、權限不明或部門間職責互不協調情況？
5.5.2 管理者代表審核要點
⑴、管理者代表是否有授權決定？并明確其職責與權限？
⑵、管理者代表是否行使其規(guī)定的職責？
⑶、管理者代表在何時何地向最高管理者報告過質量管理體系業(yè)績，并提出改進要求？
⑷、在確保組織內提高滿足顧客要求的意識方面，都做了什么工作？有何證據？
5.5.3 內部溝通審核要點
⑴、組織對內部溝通過程是如何規(guī)定和實施的？有何證據？
⑵、對質量管理體系有效性的溝通事項，在不同部門進行檢查，溝通是否落實，是否有效？
⑶、質量管理體系有效性的溝通，都有哪些部門和崗位負責，是否明確？是否落實？
5.6 管理評審
5.6.1 總則
5.6.2 評審輸入
5.6.3 評審輸出的審核要點
⑴、最高管理者是否按策劃的時間間隔進行管理評審，并在其出席下作出決定？
⑵、管理評審的輸入是否包括標準要求的各項內容，并形成記錄？
⑶、在質量管理體系持續(xù)適宜性方面都有哪些變化？管理評審做了哪些決定？
⑷、在質量管理體系充分性方面都存在哪些問題？管理評審做了哪些決定？
⑸、在質量管理體系有效性方面都存在哪些問題？管理評審做了哪些決定？
⑹、是否對質量方針、質量目標進行了評審？
⑺、評審作出哪些決定，是否涉及質量管理體系改進和有關產品改進，有無實施措施，并形成記錄？
