建立ISO9001認證的主要工作步驟：

一、成立體系的整體性策劃

   指定項目負責(zé)人（或一個領(lǐng)導(dǎo)小組）并授予相應(yīng)的權(quán)力，編制貫標(biāo)計劃書，策劃好資源投入、各部門協(xié)調(diào)、日程安排等。

二、成立貫標(biāo)實施小組

   在管理層中任命一名管理者代表并授權(quán)由他領(lǐng)導(dǎo)貫標(biāo)小組按貫標(biāo)計劃開展工作。

三、動員和貫標(biāo)

   采用適當(dāng)?shù)姆绞皆谡麄€組織內(nèi)部開展貫標(biāo)動員工作，貫標(biāo)需要全員參與。

四、培訓(xùn)

   全體員工應(yīng)接受ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的普及及培訓(xùn)，體系文件編寫人員應(yīng)接受文件編寫知識的培訓(xùn)，內(nèi)審員應(yīng)接受審核員的培訓(xùn)，各層次干部、生產(chǎn)技術(shù)骨干可重點進行培訓(xùn)。培訓(xùn)是一項重要和長期的工作，在體系運行后及取證后仍應(yīng)繼續(xù)進行。

五、編寫質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件

  重點在編寫質(zhì)量手冊和程序文件。在編寫質(zhì)量手冊時應(yīng)確定體系覆蓋的范圍、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。確定體系對標(biāo)準(zhǔn)條款是否有刪減。確認外包過程。

  除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的六個程序文件外，其他程序文件的數(shù)量可根據(jù)組織規(guī)模、活動類型和產(chǎn)品及過程的復(fù)雜程度及人員素質(zhì)等確定。

  應(yīng)對現(xiàn)有內(nèi)部管理文件進行整理，對適用的文件應(yīng)做保留或引用

  按標(biāo)準(zhǔn)7.1要求，確定產(chǎn)品的目標(biāo)要求，整理產(chǎn)品技術(shù)文件（包括產(chǎn)品圖紙）收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，編制產(chǎn)品檢驗（驗收）規(guī)程或標(biāo)準(zhǔn)。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要做型式試驗或其它強制性實驗的，應(yīng)實施并備好資料。

  根據(jù)組織的實際確定并設(shè)計各過程的質(zhì)量記錄（記錄表格）。

六、發(fā)布體系文件和試運行

  所有的文件經(jīng)過相應(yīng)的授權(quán)人審批后發(fā)布，根據(jù)體系運行情況對文件作合理性修改。

七、內(nèi)審和管理評審

  在體系運行一段時間（一般企業(yè)3個月，建筑、食品等高風(fēng)險行業(yè)6個月）后，可按標(biāo)準(zhǔn)要求進行內(nèi)部審核和管理評審。

  要注重內(nèi)審和管理評審的作用和實效，特別是對持續(xù)改進的要求。

  對發(fā)現(xiàn)的內(nèi)審和管理評審提出的問題要認真分析和改進。

八、申請認證

  向國家認可的認證機構(gòu)申請認證。與認證機構(gòu)簽訂認證協(xié)議后可在認證機構(gòu)的指導(dǎo)下開展申請認證的工作。申請組織的體系運行時間至少應(yīng)滿3個月。

  新建企業(yè)在注冊5個月后才能受理體系認證。

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