哪個中介辦理北京醫(yī)療器械二類備案比較專業(yè)靠譜 李軒潔 I89II744O94
北京經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司成立于2013年，提供包括代理醫(yī)療器械經(jīng)營許可正、公司注冊、出租醫(yī)療器械辦公室及庫房等服務(wù)。該公司具有多年的醫(yī)療器械代理經(jīng)驗，能夠為客戶提供全面的解決方案，確?？蛻艨焖佾@得備案證書并滿足各種需求；經(jīng)典世紀(jì)—李軒潔。
二類醫(yī)療器械注冊備案所需材料：
①備案申請表
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，需據(jù)實填寫備案信息。
②企業(yè)咨質(zhì)證明
營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（需加蓋公章）。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件。
③組織機(jī)構(gòu)與人員咨質(zhì)
企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。
質(zhì)量管理人員需具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷或中級及以上職稱。
④經(jīng)營場所與庫房證明
經(jīng)營場所和庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或租賃協(xié)議復(fù)印件。
商用辦公面積不少于80平方米，倉庫面積不少于60平方米（具體要求可能因地區(qū)而異）。
⑤設(shè)施設(shè)備與質(zhì)量管理制度
主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。
經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。
⑥其他材料
經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件。
行政許可申請材料真實性保證聲明。
找人處理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，有以下幾個優(yōu)點：
1、節(jié)省時間；您不用跑腿，也不用費勁琢磨復(fù)雜的法規(guī)和流程，只要提供一些基本信息和材料，剩下的就交給他們搞定，一般很快就能拿到備案證書，大大縮短了辦事時間。
2、專業(yè)合規(guī)；專業(yè)的代理公司都明白各種政策和要求，會根據(jù)您的實際情況，給您的建議，確保您的申請符合規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，避免出現(xiàn)錯誤和遺漏，提高成功幾率。
3、安全可靠；無論是代理公司還是個人，都有正式的咨質(zhì)和誠信記錄，跟藥品監(jiān)督管理部門關(guān)系很好，能保證您的信息和材料安全和保密，也能保證您的備案證真實有效，不會有偽造和欺騙的情況。
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