北京審批三類醫(yī)療器械許可證沒(méi)有人員和庫(kù)房怎么解決 李軒潔 I89II744O94
隨著醫(yī)療行業(yè)的迅速發(fā)展，醫(yī)療器械在日常生活中的使用日益普遍。尤其是在北京這樣的都市，許多創(chuàng)業(yè)公司希望進(jìn)入醫(yī)療器械市場(chǎng)。沒(méi)有合適的庫(kù)房和辦公室卻成為了一大難題。本文將重點(diǎn)探討北京醫(yī)療器械公司在沒(méi)有庫(kù)房和辦公室的情況下，如何辦理三類醫(yī)療器械咨質(zhì)，并提供實(shí)用的建議和解決方案；經(jīng)典世紀(jì)—李軒潔。
醫(yī)療器械三類和二類都是需要兩個(gè)硬性條件：
一、醫(yī)療器械許可正三類是需要畢業(yè)五年的本科學(xué)歷的且專業(yè)是醫(yī)學(xué)相關(guān)的質(zhì)量員，如果沒(méi)有人員，我們可以協(xié)助處理；醫(yī)療器械二類備案需要的人員是大專學(xué)歷畢業(yè)的醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的質(zhì)量員；人員有問(wèn)題可以咨詢我們；
二、真實(shí)的辦公場(chǎng)地，醫(yī)療器械三類是需要辦公地址（注冊(cè)地址面積）一百平米左右的場(chǎng)地，需要不知場(chǎng)地配合老師現(xiàn)勘；醫(yī)療器械二類備案，要求沒(méi)有三類那么高，但是也是需要真實(shí)的商業(yè)用途的辦公地址；提交資料后老師都是需要現(xiàn)勘的！
辦理醫(yī)療器械可證（三類）需要材料、流程及周期：
1、執(zhí)照正副本，公章，法人章（沒(méi)有執(zhí)照的需要先申請(qǐng)執(zhí)照）
2、所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)，及產(chǎn)品注冊(cè)證
3、注冊(cè)地址房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃合同原件，庫(kù) 房房本復(fù)印件，及租賃合同，辦公室?guī)旆棵娣e， 辦公室30，庫(kù)房40，要求純使用面積，會(huì)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量
4、醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件
5、5個(gè)人分別擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人，采購(gòu)，財(cái)務(wù)，庫(kù)管，銷售，質(zhì)管等崗位需要身份證復(fù)印件，及所有人員辦理體檢報(bào)告（二甲以上醫(yī)院出具的），現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)需要到場(chǎng)，其中，交材料時(shí)法人跟質(zhì)管 需要身份證原件及原件，質(zhì)管要求是大專畢業(yè)滿三年，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
6、再就是辦公室布置，庫(kù)房布置，我們會(huì)安排人上門畫圖
7、辦理流程：看地址畫圖整理材料網(wǎng)登藥監(jiān)交 地址有需要整改的補(bǔ)充整改材料沒(méi)問(wèn)題安排取證
8、辦理周期：材料提交后，2周左右
備注：辦公地址和倉(cāng)庫(kù)地址無(wú)法解決難題？怎么辦呢？如您的產(chǎn)品需要目前不打算自己搭建冷庫(kù)（符合條件的冷庫(kù)至少18萬(wàn)以上）或者租用辦公室，還可以提供第三方倉(cāng)儲(chǔ)物流服務(wù)，可為您提供解決方案了解哦，成功幫您辦好咨質(zhì)，幫您解決人員，場(chǎng)地，學(xué)歷等不滿足的要求都可以統(tǒng)統(tǒng)搞定！醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)三類許可正（可提供全包人員場(chǎng)地）更多咨詢！
