在成都辦理藥品經(jīng)營許可證,需要遵循以下步驟:
一、前期準備
確保營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍:營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應包含“藥品經(jīng)營”,并且法人或負責人無不良記錄。
人員要求:
零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員。
企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。
場地要求:
零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米(也有說法為40㎡城區(qū)或20㎡鄉(xiāng)鎮(zhèn),具體以當?shù)匾鬄闇剩?br />
批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米,倉庫面積不小于500平米(可委托)。
倉庫需符合藥品存儲條件,如溫控、防潮等。
設施與設備:確保設施齊全,包括貨架、冷藏柜和陰涼區(qū)等。
管理制度:建立GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)體系文件,并配備計算機管理系統(tǒng)以確保全程可追溯。
二、提交申請
準備材料:
營業(yè)執(zhí)照原件及公章。
企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人簡歷、身份證、學歷證明。
執(zhí)業(yè)藥師資格證及。
場地證明(產(chǎn)權或租賃合同及平面圖)。
GSP文件和設備清單。
企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄。
經(jīng)營場所布局示意圖。
籌建零售藥品申請書。
提交申請:
登錄四川政務服務網(wǎng),選擇“藥品經(jīng)營許可證核發(fā)”,并上傳準備好的材料。
或者前往當?shù)卣辗罩行木C合窗口提交申請材料。
三、審核與核查
材料審查:藥品監(jiān)督管理部門對提交的材料進行審查,確保材料齊全且符合要求。
現(xiàn)場核查:藥品監(jiān)督管理部門將對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查,確認其是否符合藥品經(jīng)營的要求。
四、領取許可證
審批決定:如果現(xiàn)場檢查合格,藥品監(jiān)督管理部門將作出批準或不予批準的決定。
領取許可證:如果獲得批準,藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。申請人需攜帶個人身份證明和受理通知書到申辦窗口領取辦理結果。
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