辦理藥品經(jīng)營許可證的步驟如下:
了解辦理條件:
零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。
零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托)。
企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)。
應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲存設(shè)施,包括常溫庫、陰涼庫、冷庫,以及藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。
應(yīng)當(dāng)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
準備申請材料:
擬辦企業(yè)負責(zé)人資料(身份證、學(xué)歷證明、聘書復(fù)印件、勞動合同)。
擬辦企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人資料(藥師證、、身份證、聘書復(fù)印件;個人簡歷、勞動合同)。
駐店藥師資料(藥師證、、身份證、個人簡歷、勞動合同)。
質(zhì)量管理制度目錄。
24小時供應(yīng)藥品措施和承諾。
擬經(jīng)營藥品范圍。
擬設(shè)營業(yè)場所和設(shè)備情況。
材料真實性保證聲明。
房屋租賃合同。
房屋地理位置圖及平面布置圖。
提出申請:
向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局或者所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出籌建申請。
遞交材料:
提交齊全、符合形式審查要求的申請材料。
材料補正:
受理部門根據(jù)不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料。
審核階段:
審核周期為30個工作日。
資質(zhì)發(fā)放:
對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。
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