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產品簡介
藥品GMP認證咨詢輔導|GMP認證流程
藥品GMP認證咨詢輔導|GMP認證流程
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上架日期:2020-11-02 13:59:10
產地:本地
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詳細說明

    cGMP是Current Good Manufacture Practices的英文縮寫,稱為動態(tài)藥品生產管理規(guī)范。它要求在產品生產和經營的全過程都必須經過詳實的驗證,是目前國際上相當嚴格的藥品生產管理標準,也是目前美、歐、日等國執(zhí)行的GMP規(guī)范,被稱作“國際GMP規(guī)范”。它對產品的管理更為嚴格,更強調生產過程中的管理。

    GMP是藥品生產的質量控制標準和藥品生產企業(yè)的管理和檢驗標準。所有藥品生產企業(yè)必須取得GMP從事藥品生產。


    藥品GMP認證流程:

    1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料  

    2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查 (5個工作日)  

    3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)  

    4、認證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個工作日)  

    5、省局審批方案 (10個工作日)  

    6、認證中心組織實施認證現(xiàn)場檢查 (10個工作日)  

    7、認證中心對現(xiàn)場檢查報告進行初審 (10個工作日)  

    8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)  

    9、報國家局發(fā)布審查公告(10個工作日)



    蘇州市肯達信管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事社會責任驗廠咨詢、質量體系驗廠咨詢、反恐驗廠咨詢、GRS認證、GOTS認證、RWS認證、RDS認證、RCS認證、OCS認證、BSCI認證、ICTI認證、WRAP認證、C-TPAP認證、SA8000認證、ETI認證、GMI認證ISO認證的企業(yè)管理咨詢輔導機構,幫助工廠一次性順利通過BV驗廠、CSCC驗廠、ITS驗廠、SGS驗廠等各類審核。蘇州肯達信企管是由著名公司業(yè)內人士發(fā)起成立的專業(yè)驗廠咨詢公司,專業(yè)提供:

    (一)SGS驗廠咨詢服務、CSCC驗廠咨詢輔導、ITS驗廠咨詢培訓、BV驗廠咨詢輔導、GSC驗廠咨詢輔導等第三方公證行驗廠咨詢培訓服務;

    (二)Office Depot 、forever21、Wal-Mart、LIDL、Kmart、Disney、Nike 、Adidas、Khol’s、safeway、SeanJohn、Target、Wrap、Puma、PVH、Costco、COCA-COLA、POLO、BIGLOTS等低、中、高客人驗廠咨詢培訓服務;

    (三)ICTI、ETI、BSCI、WRAP、SA8000、ISO等國際認證咨詢輔導。

    客戶群覆蓋了浙江、江蘇、上海、廣東、福建、山東、山西、遼寧、天津、北京、安徽等地區(qū)。

    歡迎來電咨詢蘇州肯達信企管!

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