您要是在北京經(jīng)營醫(yī)療器械銷售,您需要根據(jù)您經(jīng)營的產(chǎn)品申請許可或者備案,二類產(chǎn)品需要做備案憑證, 三類器械需要申請經(jīng)營許可,一類只要公司經(jīng)營范圍有銷售一類醫(yī)療器械就可以不用辦任何資質。
我公司是北京的代理機構,十年的經(jīng)營,可以快捷幫您申請任何您沒時間辦理的資質,包括注冊公司,公司變更,或者注銷,介紹下醫(yī)療器械的基本要求
二類備案:您需要有50平米左右的辦公室加庫房,人員您需要有一名以上醫(yī)學專業(yè)的人員做質量管理人,公司辦公場地要是商用的,不能是住宅。
三類許可:三類更加嚴格,您需要100平左右地址,40平左右?guī)旆浚?您說為什么是左右,因為得看您申請的產(chǎn)品代碼,比如植入計入,體外試劑,等等,人員除了質量管理人,還需要銷售,采購,庫管,申請材料比較多,條令,法規(guī),培訓,考核,等等。
辦理周期,二類基本1-3個個工作日,三類核查后5個工作日。
您要是沒時間自己辦理,或者您申請材料不符,您可以聯(lián)系我,我這能提供地址,庫房, 以及人員,需要了解的電話聯(lián)系謝經(jīng)理IB5==IO56==5BIB
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