北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)是市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審批，主要核查的就是人員和地址，只要您是實(shí)際經(jīng)營地址，有辦公室，有庫房，基本材料整理清楚，就可以順利取得經(jīng)營許可證，下面說下申請(qǐng)二類產(chǎn)品備案憑證和三類器械經(jīng)營許可的辦理基本要求：
其實(shí)這些您要是沒有時(shí)間，或者是暫時(shí)不想實(shí)際租房辦公，您可以直接聯(lián)系我，我這可以全程代理，為您提供所有材料，準(zhǔn)備所有，幫您順利直接取得公司資質(zhì)，而且我們辦理還省時(shí)間。
如您需要料及可以隨時(shí)來我公司或電話咨詢，公司在朝陽區(qū)大望路SOHO現(xiàn)代城。金元通達(dá)謝經(jīng)理IB5==IO56==5BIB
1、二類器械經(jīng)營備案憑證
企業(yè)申請(qǐng)二類備案，還是相對(duì)于三類簡單些，您只要有個(gè)實(shí)際地址就行，地址面積三四十平，庫房十幾二十平，有一個(gè)質(zhì)量管理人，這樣就可以申請(qǐng)。
2、三類經(jīng)營許可證，這個(gè)就難多了，地址要80平，庫房要40平， 除了質(zhì)量管理人，還需要銷售，采購，庫管，企業(yè)負(fù)責(zé)人，還需要一套醫(yī)療辦公軟件，以及庫房內(nèi)設(shè)備齊全，文件更是復(fù)雜，制度，條令，法規(guī)，培訓(xùn)，考試，全都得有，而且核查時(shí)跟家嚴(yán)格，基本要是沒有點(diǎn)實(shí)力，每個(gè)三五次過不去。
