在北京申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可還是比較嚴(yán)格得,因?yàn)樗婕暗截?zé)任到人原則,隨批復(fù)誰(shuí)負(fù)責(zé),所以在申請(qǐng)時(shí)核查得是非常嚴(yán)格,基本您有一點(diǎn)不服都會(huì)駁回整改。
醫(yī)療器械經(jīng)分為三類(lèi),每一類(lèi)申請(qǐng)要求都不一樣,下面簡(jiǎn)單介紹下供您看看
二類(lèi)醫(yī)療器械,這個(gè)您不需要辦理許可,您只需要申請(qǐng)一個(gè)備案憑證就可以,辦理起來(lái)也沒(méi)有三類(lèi)那么嚴(yán),需要您有個(gè)50平左右的實(shí)際地址,公司有一個(gè)質(zhì)量管理人,就能順利申請(qǐng)下來(lái)。
三類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)許可,申請(qǐng)三類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)許可,您需要起碼有實(shí)際辦公地址80平米以上, 除了質(zhì)量管理人,您還需要有銷(xiāo)售員,庫(kù)管員,采購(gòu)員,還要公司辦公系統(tǒng)有專(zhuān)門(mén)的系統(tǒng),這個(gè)申請(qǐng)很難了,查實(shí)際地核查,總之沒(méi)有認(rèn)識(shí)的人,基本不反復(fù)查個(gè)五六次夠嗆能過(guò)。
其實(shí)如果您要是需要辦理醫(yī)療器械許可,您自己沒(méi)時(shí)間辦理,或者是不想費(fèi)事自己辦,那您可以交予我們公司為您辦理,我們不但可以幫您辦理資質(zhì),還可以為您補(bǔ)齊您不全不符合的地,再或者您對(duì)區(qū)域沒(méi)有要求的話,我可以直接用我們大興的地址為您一站式辦理,您就提供注冊(cè)信息就行,其余的都我公司幫您辦好,及省心又省力,還能順利取得資質(zhì)。IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理