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ISO9001不符合項(xiàng)的描述
1. 審核結(jié)束會(huì)議
完成調(diào)查后，審核員應(yīng)核實(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并寫出不符事項(xiàng)報(bào)告。
在審核結(jié)束會(huì)議上，審核員應(yīng)通知被審核部門所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并做口頭總結(jié)報(bào)告。
2. 不符合事項(xiàng)
不符合事項(xiàng)在ISO9000中的定義是“不符合規(guī)定的要求”。在質(zhì)量體系審核中可以發(fā)現(xiàn)的不符合主要原因有：
A. 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)，合同的要求不符；
B. 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定；
C. 雖按文件規(guī)定運(yùn)作，但缺乏有效性。
ISO9000/QS 9000的不符合事項(xiàng)分類及定義
不符合一般按其嚴(yán)重情況分類，性質(zhì)嚴(yán)重的稱為嚴(yán)重不符合事項(xiàng)，也稱為I類不符合事項(xiàng)；性質(zhì)輕微的稱為輕微不符合事項(xiàng)，也稱為II類不符合事項(xiàng)。
(1) 嚴(yán)重不符合事項(xiàng)主要指以下情況 :
- 缺少所要求的質(zhì)量體系要素或多個(gè)II類(次要)不符合項(xiàng)發(fā)生在一個(gè)要素上；
- 不合格品可能裝運(yùn)，導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定性能降低或破壞的情況；
- 由經(jīng)驗(yàn)和判斷很可能導(dǎo)致體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程能力。
(2) 輕微不符合事項(xiàng)主要指以下情況 :
- 在執(zhí)行或控制中的一個(gè)孤立的或小的缺失；
- 文件化體系有部分缺失 ；
- 根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)如下問(wèn)題的不符合情況 ：
- 導(dǎo)致體系失誤；
- 降低過(guò)程控制能力；
- 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品發(fā)運(yùn)。
嚴(yán)重不符合和一般不符合的區(qū)分在有些情況下會(huì)成為一件困難的事情，因?yàn)槠浣缇€很難準(zhǔn)確劃定。這種區(qū)分往往取決于審核組長(zhǎng)和審核員的經(jīng)驗(yàn)和技巧。
有些時(shí)候也可以給出另外一種類似不符合的報(bào)告，稱為“觀察事項(xiàng)”。主要指以下情況：
- 證據(jù)稍不足，但估計(jì)存在問(wèn)題，需要提醒注意的事項(xiàng)；
- 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但尚不能構(gòu)成不符合事項(xiàng)，如發(fā)展下去就有可能成為不符合事項(xiàng)；
- 其他需要提醒被審核方注意的事項(xiàng)。
“觀察事項(xiàng)”報(bào)告不屬于不符合報(bào)告，通常也不列入最后的審核報(bào)告中。“觀察事項(xiàng)”的設(shè)置對(duì)于緩解審核氣氛會(huì)帶來(lái)好處。使用得當(dāng)，也會(huì)促進(jìn)被審核方對(duì)可能出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)。
2. 不符合事項(xiàng)報(bào)告
不符合陳述是對(duì)被審核部門質(zhì)量體系的批評(píng)，并將用于審核結(jié)論中，因此它的正確陳述是至關(guān)重要的。
在書面不符合事項(xiàng)報(bào)告提交給被審核部門之前，審核員應(yīng)與被審核部門討論將要開(kāi)具的不符合項(xiàng)以確保其同意所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的性質(zhì)和相應(yīng)的客觀證據(jù)。
在開(kāi)具不符合事項(xiàng)報(bào)告時(shí)應(yīng)注意以下問(wèn)題：
- 為確保被審核部門和審核員跟蹤檢驗(yàn)起見(jiàn)，對(duì)不符合事實(shí)應(yīng)具體明確描述；
- 列出所規(guī)定的要求；
- 列出不符合發(fā)生的地點(diǎn)，相應(yīng)的合同，文件和產(chǎn)品。
在不符合事項(xiàng)報(bào)告交給被審核部門讓其確認(rèn)之前，應(yīng)仔細(xì)檢查其陳述是否正確，完整，明確和清楚。
不符合的確定，應(yīng)嚴(yán)格遵守依據(jù)客觀證據(jù)的原則。凡是證據(jù)不足的，不能判定為不符合。對(duì)那些被審核方有意見(jiàn)分歧的不符合項(xiàng)目，可以通過(guò)討論或重新審核來(lái)確定。
不符合事項(xiàng)的描述就該嚴(yán)格依據(jù)客觀證據(jù)，所引用的證據(jù)應(yīng)可以追溯。例如，觀察到的事實(shí)，地點(diǎn)，當(dāng)事人，涉及到的文件號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述，等。不符合事項(xiàng)描述的要點(diǎn)是要有根有據(jù)，事實(shí)確鑿，簡(jiǎn)單明了。不符合事項(xiàng)的結(jié)論主要是指所描述的事項(xiàng)違反了約定文件(質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系文件，合同)的哪條規(guī)定。在審核結(jié)束前，所有的不符合事項(xiàng)都應(yīng)得到被審核方的確認(rèn)。
★ 不符合事項(xiàng)報(bào)告舉例：
案例：
在檢查2000年度的管理評(píng)審記錄時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)管理評(píng)審內(nèi)容未包括糾正及預(yù)防行動(dòng)及客戶投訴。
★ 報(bào)告方法：
方法 1 – 分點(diǎn)式
問(wèn)題 ： 管理評(píng)審中，沒(méi)有對(duì)糾正及預(yù)防行動(dòng)及客戶投訴進(jìn)行評(píng)審。
證據(jù)： 2000年度的管理評(píng)審記錄
結(jié)論： 違反ISO9001 條文5.6的要求 。
方法 2 – 述句式
在2000年度的管理評(píng)審中，沒(méi)有對(duì)糾正及預(yù)防行動(dòng)及客戶投訴進(jìn)行評(píng)審。
違反ISO9001 條文5.6的要求。
一份完整的不符合事項(xiàng)報(bào)告應(yīng)該包括以下內(nèi)容：
- 被審核部門的名稱；
- 被審核的人員；
- 審核員；
- 日期；
- 不符合事項(xiàng)的描述；
- 不符合事項(xiàng)的結(jié)論(違反標(biāo)準(zhǔn)或文件的條款或章節(jié))；
- , 不符合的類型(按違反的嚴(yán)重程度判定為I類，II類，或是觀察項(xiàng)目)；
- 被審核方的確認(rèn)；
- 限定的完成期限；
- 采取的糾正措施及驗(yàn)證記錄。
3. 審核報(bào)告和記錄
必須保存必要的記錄以證明對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了有效的審核。
★ 審核報(bào)告
審核員應(yīng)準(zhǔn)備簡(jiǎn)要的審核報(bào)告。這通常是用一頁(yè)摘要并附上所發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)報(bào)告。報(bào)告應(yīng)該經(jīng)過(guò)質(zhì)量經(jīng)理的審查和批準(zhǔn);
報(bào)告的發(fā)放
應(yīng)該將審核報(bào)告的副本發(fā)給被審核部門的負(fù)責(zé)人和他的直接領(lǐng)導(dǎo);
★ 審核記錄
審核報(bào)告的正本應(yīng)該保存在質(zhì)量經(jīng)理的審核文件檔案中，并與所用的檢查表以及審核員筆記存放在一起。
審核報(bào)告的格式隨組織的不同而異，由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)起草，一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:
- 前言
- 審核范圍
- 參考文件
- 審核組成員
- 審核中所接觸的人員
- 審核結(jié)論
- 審核統(tǒng)計(jì)
- 發(fā)現(xiàn)/觀察結(jié)果
4. 審核跟蹤
預(yù)防/糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證也應(yīng)是審核工作的一部分內(nèi)容。對(duì)內(nèi)部審核來(lái)說(shuō)，審核員積極介入預(yù)防/糾正措施的過(guò)程是可以接受的。
對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)必須制定預(yù)防/糾正措施并認(rèn)真執(zhí)行。
- 預(yù)防/糾正措施
應(yīng)該使用某種形式的表格來(lái)控制預(yù)防/糾正措施的實(shí)施。這可以是用來(lái)記錄不符合事項(xiàng)的內(nèi)部審核表格，也可以是單獨(dú)的預(yù)防/糾正措施表格;
- 糾正措施 - 讓問(wèn)題不再發(fā)生
為了防止已出現(xiàn)的不合格，缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。
- 預(yù)防措施 - 讓問(wèn)題不發(fā)生
為了防止?jié)撛诘牟缓细?，缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。
- 職責(zé)
被審核部門的負(fù)責(zé)人可能會(huì)要求審核員或質(zhì)量經(jīng)理就發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)提出適當(dāng)?shù)念A(yù)防/糾正措施。如果未經(jīng)要求，還是不提為好，否則該負(fù)責(zé)人可能會(huì)認(rèn)為質(zhì)量管理部門正試圖解決這些問(wèn)題;
- 記錄預(yù)防/糾正措施
在同意預(yù)防/糾正措施的要求和完成期限后，應(yīng)該向被審核單位發(fā)出預(yù)防/糾正措施通知并予以實(shí)施;
- 跟蹤確認(rèn)
在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，應(yīng)該由審核人員對(duì)預(yù)防/糾正措施的執(zhí)行情況進(jìn)行確認(rèn)，以驗(yàn)證不符合事項(xiàng)得以改正;
大多數(shù)的外部審核人員或第三方審核機(jī)構(gòu)的審核人員會(huì)檢查內(nèi)部審核記錄中的許多要點(diǎn)，以得到標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求都已經(jīng)有效實(shí)施的保證。
對(duì)于內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)必須實(shí)施預(yù)防/糾正措施，不得無(wú)故延期。所用的預(yù)防/糾正措施記錄應(yīng)表明預(yù)防/糾正措施已經(jīng)完成并得到驗(yàn)證。
ISO9001認(rèn)證得以運(yùn)行的前提就是編寫一些列質(zhì)量管理體系文件，下面我將分部門和大家分享一下各部門在這個(gè)管理體系中所要求得各項(xiàng)記錄
ISO9001質(zhì)量管理體系文件可分為四級(jí)：第一級(jí)質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）；第二季：程序文件有6個(gè)，標(biāo)準(zhǔn)中都有說(shuō)明；三級(jí)文件就是產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程圖；四級(jí)文件就是一些記錄文件。
ISO14001認(rèn)證/ISO14000認(rèn)證英文證書與中文證書的區(qū)別，中文證書中有組織公章而英文沒(méi)有，這是由于國(guó)外重視簽名。注：各個(gè)認(rèn)證組織的認(rèn)證證書略有不同，可是所負(fù)載的主體信息根本一致。證書中各區(qū)域的由上而下意義依次為：
1、 認(rèn)證組織的標(biāo)志；
2、 認(rèn)證組織名稱；
3、 所頒布證書的系統(tǒng)類型；
4、 本證書的證書注冊(cè)號(hào)（企業(yè)上網(wǎng)查詢證書有效性時(shí)可以使用注冊(cè)號(hào)） 5、 獲證企業(yè)名稱；
6、 獲證企業(yè)地址、郵編；
7、 適用的標(biāo)準(zhǔn)；獲證企業(yè)的系統(tǒng)覆蓋范圍；
9、 本證書的證書有效期（證書有效期為三年）；
10、每年的監(jiān)督審閱標(biāo)簽張貼處，只有每年承受監(jiān)督審閱，并取得監(jiān)督審閱激光標(biāo)志，才能保證證書有效。否則超過(guò)12個(gè)月，此證書將被暫停使用；
11、CNAS：我國(guó)合格鑒定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。
12、IAF：是國(guó)際認(rèn)可論壇的縮寫，具有IAF－MLA/CNAS國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書。此證書在加入了IAF的國(guó)家都可以通用。
ISO14001認(rèn)證證書中的注冊(cè)號(hào)代表什么意思：
企業(yè)在經(jīng)過(guò)認(rèn)證組織的審閱后，經(jīng)存案至認(rèn)監(jiān)委確認(rèn)后，認(rèn)證組織會(huì)給企業(yè)辦法ISO14001認(rèn)證證書，注冊(cè)號(hào)一欄由字母和數(shù)字組成，如“03410E10286R0M”，依照先后次序前三位代表認(rèn)證組織的組織代號(hào)，此處“0XX”為的認(rèn)證組織代號(hào)，第四、五位為年號(hào)，此處“10”代表這張證書是2010年頒布的，第六位是系統(tǒng)類別代號(hào)，此處“E”表明EMS環(huán)境管理系統(tǒng)；七至十一位是流水號(hào)；第十二、十三位表明認(rèn)證注冊(cè)的輪次，“R0”表明初次認(rèn)證，“R1”表明經(jīng)過(guò)了一次再認(rèn)證，以此類推；后一位表明企業(yè)規(guī)模，“S”為小，指50人以下，“M”為中，51-1000人，“L”為大，1000人以上。
