醫(yī)療器械分為二類和三類，二類您做個(gè)基本的備案就可以，不是很難。三類難很多，需要提交的材料，辦理要求都很嚴(yán)格，不但會(huì)實(shí)際核查，還需要準(zhǔn)備與申請(qǐng)資質(zhì)相關(guān)的各類制度，文件，條令，法規(guī)，培訓(xùn)材料，人員熟知度等等，下main就說(shuō)下辦理三類器械的要求及材料。
辦理普通醫(yī)療三類的基本材料
1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件和章；
2、注冊(cè)地址產(chǎn)權(quán)及租房合同（復(fù)試證明）；
3、倉(cāng)庫(kù)地址產(chǎn)權(quán)證及租房合同；
4、質(zhì)量管理員、銷售員、庫(kù)管員、采購(gòu)員，身份原件、畢業(yè)原件、健康、培訓(xùn)，18歲以后的簡(jiǎn)歷；
5、法人、股東、身份、法人要畢業(yè)本；
6、法人手機(jī)號(hào)，交件人姓名及手機(jī)號(hào)，辦公室座機(jī)，郵箱；
7、手繪一份平面圖；
這些是需要辦理三類醫(yī)療器械需要的材料和要求，審核比較嚴(yán)，但是您要是符合標(biāo)準(zhǔn)基本核查后一周就可下資質(zhì)。
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