忘掉失敗，不過要牢記失敗中的教訓(xùn)。
賣的產(chǎn)品屬于器械，人家要求我們要有器械經(jīng)營許可證這個誰可以辦理呢
器械分為一二三類
一類不需要做審批資質(zhì)
二類需要有器械第二類備案憑證
三類需要有器械經(jīng)營許可證
如果您覺得自己辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有難度的話，可以委托丁寧為您代理辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
說完了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證說一下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理材料：
二、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本出資比例
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；
3、質(zhì)量管理文件等；
4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員書、身份明與簡歷；
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、公司章程、會決議等；
7、財務(wù)人員份證和上崗證；
8、其它相關(guān)材料。
三、辦理流程：
1.取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
2.食藥局網(wǎng)登
3.提交紙質(zhì)資料
4.食藥局進行文件審核
5.現(xiàn)場核查
6.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
經(jīng)營醫(yī)療器械除一類外，二類需要備案、三類審批制，二類地址抽查，三類地址核查，醫(yī)療器械管理制度齊全，人員要求齊全，辦公室、庫房設(shè)備齊全、冷庫符合驗收標(biāo)準(zhǔn)，詳情咨詢掘金大興分部，具體位置網(wǎng)上搜索即可
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