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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
如何辦理大興申請(qǐng)流程辦理醫(yī)療器械三類(lèi)許可證
如何辦理大興申請(qǐng)流程辦理醫(yī)療器械三類(lèi)許可證
產(chǎn)品價(jià)格:¥3000
上架日期:2021-10-29 09:59:42
產(chǎn)地:本地
發(fā)貨地:本地至全國(guó)
供應(yīng)數(shù)量:不限
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詳細(xì)說(shuō)明

    忘掉失敗,不過(guò)要牢記失敗中的教訓(xùn)。

    賣(mài)的產(chǎn)品屬于器械,人家要求我們要有器械經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)誰(shuí)可以辦理呢 

    器械分為一二三類(lèi) 

    一類(lèi)不需要做審批資質(zhì) 

    二類(lèi)需要有器械第二類(lèi)備案憑證 

    三類(lèi)需要有器械經(jīng)營(yíng)許可證 

    如果您覺(jué)得自己辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有難度的話,可以委托為您代理辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

    說(shuō)完了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證說(shuō)一下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理材料:


    二、三類(lèi)醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料:

    1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本出資比例

    2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);

    3、質(zhì)量管理文件等;

    4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員書(shū)、身證明與簡(jiǎn)歷;

    5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

    6、公司章程、會(huì)決議等;

    7、財(cái)務(wù)人員身證和上崗證;

    8、其它相關(guān)材料。

    三、辦理流程:

    1.取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

    2.食藥局網(wǎng)登

    3.提交紙質(zhì)資料

    4.食藥局進(jìn)行文件審核

    5.現(xiàn)場(chǎng)核查

    6.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》


    經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械除一類(lèi)外,二類(lèi)需要備案、三類(lèi)審批制,二類(lèi)地址抽查,三類(lèi)地址核查,醫(yī)療器械管理制度齊全,人員要求齊全,辦公室、庫(kù)房設(shè)備齊全、冷庫(kù)符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),詳情咨詢(xún)掘金大興分部,具體位置網(wǎng)上搜索即可

    公司名稱(chēng):北京雨木企業(yè)管理有限公司
    聯(lián)系地址:北京市大興區(qū)中海國(guó)際港9號(hào)院1005室

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