忘掉失敗，不過(guò)要牢記失敗中的教訓(xùn)。
賣(mài)的產(chǎn)品屬于器械，人家要求我們要有器械經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)誰(shuí)可以辦理呢
器械分為一二三類(lèi)
一類(lèi)不需要做審批資質(zhì)
二類(lèi)需要有器械第二類(lèi)備案憑證
三類(lèi)需要有器械經(jīng)營(yíng)許可證
如果您覺(jué)得自己辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有難度的話，可以委托為您代理辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
說(shuō)完了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證說(shuō)一下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理材料：
二、三類(lèi)醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料:
1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本出資比例
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū)；
3、質(zhì)量管理文件等；
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員書(shū)、身證明與簡(jiǎn)歷；
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；
6、公司章程、會(huì)決議等；
7、財(cái)務(wù)人員身證和上崗證；
8、其它相關(guān)材料。
三、辦理流程：
1.取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
2.食藥局網(wǎng)登
3.提交紙質(zhì)資料
4.食藥局進(jìn)行文件審核
5.現(xiàn)場(chǎng)核查
6.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械除一類(lèi)外，二類(lèi)需要備案、三類(lèi)審批制，二類(lèi)地址抽查，三類(lèi)地址核查，醫(yī)療器械管理制度齊全，人員要求齊全，辦公室、庫(kù)房設(shè)備齊全、冷庫(kù)符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，詳情咨詢(xún)掘金大興分部，具體位置網(wǎng)上搜索即可
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