辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求:
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于40平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于20立方米。
2、有2名相關的人員，需要有相關的職稱。
3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品書。
4、其他相關的法律法規(guī)要求。
二類產(chǎn)品備案的辦理要求：
具有60平米的場地和庫房，需要有一名質(zhì)量管理人，實際地址能核查
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是什么？怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？，醫(yī)療器械分類有44類，每一個類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
專業(yè)代辦北京各區(qū)醫(yī)療器械公司注冊，可提供墊資，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、增項、換證等事項。
專業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，北京康健人和投資咨詢有限公司具有多年辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的豐富經(jīng)驗。提供的咨詢服務內(nèi)容包括：
（1）負責對您公司全體員工進行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識的現(xiàn)場培訓；
（2）根據(jù)您公司的實際情況和未來發(fā)展需要，建立公司科學合理的組織架構，同時指導公司各部門專業(yè)人員的合理配置；
（3）起草采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務等14項醫(yī)療器械管理制度；
（4）建立所需的各類管理檔案及記錄用表格；
（5）建立規(guī)范化的營銷管理體系文件；
（6）指導倉庫內(nèi)的配置和布局；
（7）起草12項申報資料；
公司名稱：北京雨木企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系地址：北京市大興區(qū)中海國際港9號院1005室
