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辦理二類(lèi)備案，需要60平的地址，其中需要隔出庫(kù)房。
辦理普通三類(lèi)器械需要您有60平以上的辦公室，40平的庫(kù)房。
辦理特殊三類(lèi)，如植入接入，需要100平辦公室，40平的庫(kù)房。體外試劑需要10平的面積，60平的庫(kù)房，20平的冷庫(kù)。
人員：需要質(zhì)量管理人，檢驗(yàn)師，銷(xiāo)售員，庫(kù)管員，采購(gòu)員，企業(yè)負(fù)責(zé)人等。
這就是基本要求，您還有什么不了解，您也可以隨時(shí)電話(huà)聯(lián)系我，沒(méi)事一直開(kāi)機(jī)不會(huì)不接的。
