醫(yī)療器械三類產(chǎn)品銷售需要新辦里醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，取得資質(zhì)方可以經(jīng)營。
申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以說是一件非常非常繁瑣，非常費精力的事情，他的受理時間很短，5個工作日合格就可以下資質(zhì)，但是基本您要是不是非常了解流程，材料，條令，法規(guī)，您50個工作日也辦不下。下面簡單介紹一下，供您參考；
對于地址的要求：
根據(jù)您經(jīng)營的類別，普通三類產(chǎn)品需要60平米的辦公室和20平米的庫房，注意是實際使用面積不是建筑面積，像是植入介入就需要100平米的辦公和40平的庫房，體外試劑就需要100平辦公，60平庫房，20平冷庫，所以您的先確定您的產(chǎn)品，再租庫房。
對于人員的要求：
人員基本需要質(zhì)量管理人，檢驗師，銷售，庫管，出納，企業(yè)負責(zé)人，這些人需要有健康體檢表，有相關(guān)對應(yīng)資質(zhì)材料，都需要原件。
對于條令法規(guī)的要求：
所有的才條令、法規(guī)、制度等紙質(zhì)文件必須齊全，質(zhì)量管理人對于這些材料要了解熟悉，能做到給員工培訓(xùn)，要有培訓(xùn)材料。
這就是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求，具體細節(jié)很多，要注意的更多，如您需要了解，您可以聯(lián)系我或來我公司了解，隨時歡迎您的大駕。
我們公司可以辦理北京各區(qū)的醫(yī)療二類備案，三類經(jīng)營許可，辦事效率高，申請資質(zhì)快，可以為您縮減大把時間，為您盡早取得資質(zhì)。
