ISO9000標準是一系統(tǒng)性的標準,涉及的范圍、內容廣泛,且強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協(xié)調,而使企業(yè)能 有效地、有秩序地開展給各項活動,保證工作順利進行。
ISO9001體系認證審核所需文件資料清單:
一、文件和記錄的管理
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單
2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單,特別是國際強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄
3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
4. 各部門受控文件清單。含質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)等標準,對產品質量有影響的資料等)
5. 各部門質量記錄清單
6. 技術文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄)
7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期
8. 各種質量記錄簽字要齊全
二、管理評審
9、管理評審計劃
10、管理評審會議的“簽到表”
11、管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料)
12、管理評審報告(其中的內容見《程序文件》)
13、管理評審后的整改計劃和措施,糾正、預防和改進措施記錄
14、跟蹤驗證記錄
三、內審方面
15、年度內審計劃
16、內審計劃及日程安排
17、內審小組長的任命書
18、內審成員資格證書復印件
19、首次會議記錄
20、內審檢查表(記錄)
21、末次會議記錄
22、內審報告
23、不符合報告及糾正措施驗證記錄
24、數(shù)據(jù)分析的有關記錄
四、銷售方面
25、合同評審記錄(訂單評審)
26、顧客臺賬
27、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺賬,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質量目標
28、售后服務記錄
五、采購方面
29、合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄)以及對供貨的業(yè)績評價的材料
30、合格供方評質量臺賬(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統(tǒng)計分析,是否完成質量目標
31、采購臺賬(包括外協(xié)產品臺賬)
32、采購清單(應有審批手續(xù))
33、合同(應經部門負責任批準)
六.倉儲物流部
34、原材料、半成品、成品明細臺賬
35、原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態(tài)標識)
36、入、出庫手續(xù),先進先出的管理
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