ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對(duì)各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計(jì)劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能 有效地、有秩序地開(kāi)展給各項(xiàng)活動(dòng)，保證工作順利進(jìn)行。
ISO9001體系認(rèn)證審核所需文件資料清單：
一、文件和記錄的管理
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單
2. 外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單，特別是國(guó)際強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄
3. 文件發(fā)放記錄（各部門(mén)都要有）
4. 各部門(mén)受控文件清單。含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門(mén)的支持性文件、外來(lái)文件（國(guó)家、行業(yè)等標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）
5. 各部門(mén)質(zhì)量記錄清單
6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）
7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期
8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全
二、管理評(píng)審
9、管理評(píng)審計(jì)劃
10、管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”
11、管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書(shū)面的材料）
12、管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見(jiàn)《程序文件》）
13、管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄
14、跟蹤驗(yàn)證記錄
三、內(nèi)審方面
15、年度內(nèi)審計(jì)劃
16、內(nèi)審計(jì)劃及日程安排
17、內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書(shū)
18、內(nèi)審成員資格證書(shū)復(fù)印件
19、首次會(huì)議記錄
20、內(nèi)審檢查表（記錄）
21、末次會(huì)議記錄
22、內(nèi)審報(bào)告
23、不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄
24、數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄
四、銷售方面
25、合同評(píng)審記錄（訂單評(píng)審）
26、顧客臺(tái)賬
27、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)賬，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)
28、售后服務(wù)記錄
五、采購(gòu)方面
29、合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料
30、合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)賬（在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，是否合格），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)
31、采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)賬）
32、采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）
33、合同（應(yīng)經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)任批準(zhǔn)）
六．倉(cāng)儲(chǔ)物流部
34、原材料、半成品、成品明細(xì)臺(tái)賬
35、原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）
36、入、出庫(kù)手續(xù)，先進(jìn)先出的管理
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