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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
二類(lèi)醫(yī)療器械備案審批流程攻略 全程代為辦理審批
二類(lèi)醫(yī)療器械備案審批流程攻略 全程代為辦理審批
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上架日期:2020-04-28 14:20:12
產(chǎn)地:本地
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詳細(xì)說(shuō)明
    辦理北京市朝陽(yáng)區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司注冊(cè)
    辦理北京市海淀區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司變更
    辦理北京市豐臺(tái)區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司轉(zhuǎn)讓 
    辦理北京市東城區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更 
    辦理北京市西城區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證增項(xiàng) 
    辦理北京市城六區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延期 
    代辦北京市二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證審批 
    全程代辦北京市三類(lèi)類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批 
    全程代辦北京各區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批
    辦理北京市房山區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司條件
    辦理北京市通州區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司要求
    辦理北京市順義區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司流程
    專業(yè)辦理北京市昌平區(qū)醫(yī)療器械二類(lèi)備案 
    辦理北京市石景山區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類(lèi)
    代辦北京市門(mén)頭溝區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供人員
    辦理北京市延慶區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二類(lèi)備案
    辦理北京市郊區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類(lèi)下證

    口罩市場(chǎng)“供不應(yīng)求”,于是很多有“資源”的人開(kāi)始賣(mài)起了口罩,然而賣(mài)口罩沒(méi)有門(mén)檻嗎?事實(shí)并非如此。
    銷(xiāo)售醫(yī)用口罩不僅需要《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》, 還需要《第/二類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證》。個(gè)人沒(méi)有取得相關(guān)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)許可是不可以銷(xiāo)售醫(yī)用口罩的。那么申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要滿足什么要求及條件,辦理流程是怎么樣的?提交材料有哪些呢?多久能辦理完畢呢?我簡(jiǎn)單介紹一下,如有不明白的地方可以給我打電話咨詢。

    醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求及人員要求: 
    1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表 
    2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件; 
    3.企業(yè)法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員身/份/證明、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件; 
    4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明; 
    5.企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、產(chǎn)權(quán)證明及房屋租賃合同復(fù)印件 
    6.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證說(shuō)明 
    7、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 
    8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 
    9、經(jīng)辦人授權(quán)證明; 
    10、企業(yè)公章 
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    公司名稱:北京新曙光企業(yè)服務(wù)有限公司
    聯(lián)系人:  梁經(jīng)理
    公司地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)國(guó)貿(mào)永安里通用國(guó)際中心A座1703
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    想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不論二類(lèi)備案還是三類(lèi)證,執(zhí)照上都需要有“銷(xiāo)售醫(yī)療器械”經(jīng)營(yíng)范圍,其次辦公地址和庫(kù)房地址必須是商業(yè)辦公用途,另外經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品不同對(duì)地址面積的要求也不同,如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫(kù),所以想經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的老板們,這種專業(yè)的事情還是交給專業(yè)的人來(lái)辦,詳情請(qǐng)來(lái)電咨詢!

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