H器械河北石家莊二類備案，三類許可證經(jīng)營(yíng)代辦
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石家莊辦理二類備案，三類器械許可證需要具備哪些條件？
二類備案，三類器械注冊(cè)怎么辦理？
辦理器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間？
石家莊辦理器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提交哪些資料？
代辦器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程？
器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)應(yīng)具備的條件：
（一）具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理人員。（二）相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）合適的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；（五）具備產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或由第三方提供技術(shù)支持。
提交相關(guān)材料：
1、 經(jīng)辦人的復(fù)印件以及法人委托書(shū)； 2、器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)； 3、核準(zhǔn)證明文件或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； 4、企業(yè)法人復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；質(zhì)量管理工作人員的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； 5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能； 6、企業(yè)注冊(cè)地址和經(jīng)營(yíng)地址的地理位置圖、產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議復(fù)印件； 7、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄、記錄表格樣本； 8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍以及產(chǎn)品的相關(guān)證明文件； 9、保證申請(qǐng)材料真實(shí)性承諾。
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