辦理醫(yī)療器械資質(zhì)基本需要的條件?
1、首先是需要公司經(jīng)營范圍可以添加銷售類別;
2、需要公司有一名學(xué)醫(yī)??频娜藛T做質(zhì)檢人員;
3、如是做3類產(chǎn)品的,您需要有對應(yīng)的辦公區(qū)及庫房設(shè)備;
4、如是經(jīng)營2類產(chǎn)品,您要是地址不能核查,我們可以代為解決;
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二類醫(yī)療器械備案代理,近新政策已經(jīng)下達(dá),二類醫(yī)療器械不需要審批,只要到公司所在區(qū)的藥監(jiān)局備案即可,結(jié)合多年來辦理醫(yī)療器械公司的經(jīng)驗提示您目前醫(yī)療器械公司只要涉及醫(yī)療器械許可證變更,藥監(jiān)局就會讓把二類范圍去掉,然后等通知核查地址。如果沒有實地經(jīng)營地址是比較難辦的,所以建議醫(yī)療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更,避免沒有實地經(jīng)營地址的囧境。
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我公司為北京正規(guī)的企業(yè)代理服務(wù)機(jī)構(gòu),公司成立10年,在多年的經(jīng)營中為許許多多的老板做過代理服務(wù),醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營許可辦理,是我們多項代理服務(wù)的其中一項,熟悉辦理流程,可為您準(zhǔn)備專業(yè)快捷的代理服務(wù),并且我們還是有著一定的渠道的,與各區(qū)市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)都有良好的合作,可簡單化辦理審批工作,短時間為您取得所需的資質(zhì),歡迎您來我公司咨詢辦理事宜,如不方便過來,您可以直接網(wǎng)上簽合同,足不出戶直接取得資質(zhì)。
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