辦醫(yī)療器械選擇誰家，河北耀博為您解憂
辦醫(yī)療器械二類或者是三類，要求是不盡相同的，二類的要求相對比較簡單一點(diǎn)，但是三類就不同了，它需要食品藥-品監(jiān)督局的相關(guān)負(fù)責(zé)人先去現(xiàn)場驗(yàn)核，通過合格以后方可發(fā)證，現(xiàn)場驗(yàn)核是有標(biāo)準(zhǔn)的，想知道這個標(biāo)準(zhǔn)是什么嗎？您有辦醫(yī)療器械三類二類的困惱嗎？來電咨詢吧，我可以幫您解憂！
石家莊耀博是一家代辦醫(yī)療器械許可證的中介，經(jīng)我公司辦下來的醫(yī)療器械許可證無論是二類或是三類不計其數(shù)，在同行業(yè)中我們占有優(yōu)勢。一直以來我公司都是以在行業(yè)內(nèi)聞名。
需要提交材料
1. 法人簽字并加蓋公章的申請書
2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置圖
4. 主要崗位人員一覽表
5. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身證份復(fù)印件、簡歷
6. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人身證份復(fù)印件、簡歷、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
7. 質(zhì)量管理人員身證份、學(xué)歷復(fù)印件
8. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
9. 經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
10. 經(jīng)營體外診*斷*試*劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標(biāo)明，同時應(yīng)提供冷藏貯存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備相關(guān)資料
11. 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄以及主要設(shè)施設(shè)備一覽表
12. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
13. 計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
14. 配備冷藏及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)施的需提供溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)相關(guān)資料介紹及說明
15. 經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附委托人和被委托人身證份復(fù)印件
以上是醫(yī)療器械二類需要提交的文件目錄，可供參考！
沒有不勞而獲的工作，更沒有坐享其成的收貨，若比別人貪心，請比別人用心。
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