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總局在“醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)”(以下簡稱“信息系統(tǒng)”)中增加了醫(yī)療器械網絡銷售和醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案等功能,將于2018年3月1日起正式啟用。辦理醫(yī)療器械網絡銷售和醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案、變更等業(yè)務時,相關監(jiān)管人員和企業(yè)有關人員可從國家食品藥*品監(jiān)督管理總局網站首頁 “網上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。
石家莊醫(yī)療器械網絡銷售備案一直處于停批狀態(tài),2018.6月才正式開放可以審批,但是前提是先取得醫(yī)療器械二類備案才可以申請,而且現(xiàn)在沒有正式的紙質許可證,只是網上審核通過會再網站公示7天?,F(xiàn)在網站上傳電子版的材料,然后提交紙質材料到食品藥*品監(jiān)督管理局,審核通過以后就可以正常使用了。
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醫(yī)療器械網絡銷售備案的前提是先辦下來醫(yī)療器械二類備案
醫(yī)療器械網絡銷售備案需要再藥監(jiān)局網站上填寫相關信息,然后上傳材料,再提交一份紙質的,審核通過后網上公示
從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)可通過“信息系統(tǒng)”向所在地設區(qū)的市級食品藥*品監(jiān)督管理部門辦理備案并填報醫(yī)療器械網絡銷售信息表(附件2),設區(qū)的市級食品藥*品監(jiān)督管理部門對填報的信息進行核實,符合規(guī)定的,應當于7個工作日內向社會公開備案信息。
辦理石家莊醫(yī)療器械網絡備案網上咱們備案,需要哪些材料,備案表在哪下-載,哪里查詢
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