醫(yī)-療-器-械二類備案三類經(jīng)營(yíng)代辦
現(xiàn)在是網(wǎng)銷時(shí)代,很多經(jīng)營(yíng)醫(yī)-療-器-械的公司都想線上經(jīng)營(yíng),,可不是隨隨便便就可以的,相關(guān)網(wǎng)站會(huì)跟企業(yè)要相關(guān)的資質(zhì),比如醫(yī)-療-器-械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,那想辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,第一步就得先辦理醫(yī)-療-器-械二類備案,所以問(wèn)題的源頭就出來(lái)了,不至于再跟無(wú)頭蒼蠅似的亂飛了。
石家莊辦理二類備案,三類器械許可證需要具備哪些條件?
二類備案,三類器械注冊(cè)怎么辦理?
辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間?
石家莊辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證需要提交哪些資料?
代辦醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證的流程?
醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)應(yīng)具備的條件:
(一)具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理人員。(二)相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)合適的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度;(五)具備產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或由第三方提供技術(shù)支持。
提交相關(guān)材料:
1、 經(jīng)辦人的復(fù)印件以及法人委托書; 2、器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng); 3、核準(zhǔn)證明文件或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件; 4、企業(yè)法人復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;質(zhì)量管理工作人員的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷; 5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能; 6、企業(yè)注冊(cè)地址和經(jīng)營(yíng)地址的地理位置圖、產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議復(fù)印件; 7、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄、記錄表格樣本; 8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍以及產(chǎn)品的相關(guān)證明文件; 9、保證申請(qǐng)材料真實(shí)性承諾。
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