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公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)大廈B座1603耀博財(cái)務(wù)
總局在“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱“信息系統(tǒng)”)中增加了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案等功能,將于2018年3月1日起正式啟用。辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案、變更等業(yè)務(wù)時(shí),相關(guān)監(jiān)管人員和企業(yè)有關(guān)人員可從國(guó)家食品藥*品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè) “網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。
石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案一直處于停批狀態(tài),2018.6月才正式開(kāi)放可以審批,但是前提是先取得醫(yī)療器械二類備案才可以申請(qǐng),而且現(xiàn)在沒(méi)有正式的紙質(zhì)許可證,只是網(wǎng)上審核通過(guò)會(huì)再網(wǎng)站公示7天?,F(xiàn)在網(wǎng)站上傳電子版的材料,然后提交紙質(zhì)材料到食品藥*品監(jiān)督管理局,審核通過(guò)以后就可以正常使用了。
向顧客,我們有改善的手段方針,一條龍的專業(yè)服務(wù)為您發(fā)覺(jué)比較其他實(shí)惠的價(jià)值,我們將不遺余力地起著專業(yè)短處替您手段,以求雙贏。
幫商家做到比如:出差審批活計(jì)及各種疑難問(wèn)題,能明顯幫助您省錢(qián)、省時(shí)、吃勁、透頂走出煩悶與奔走之苦,讓您輕松做業(yè)務(wù)。竭誠(chéng)為有投資創(chuàng)業(yè)理想事業(yè)單位的兄弟妹結(jié)構(gòu)網(wǎng)頁(yè),盡職盡責(zé)為您排憂解難。
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石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案要去哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)
網(wǎng)上賣醫(yī)療器械需線下實(shí)體店嗎會(huì)核查場(chǎng)地嗎
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為兩種情況第一種:需要入駐第三方平臺(tái)的企業(yè) 第二種:自建網(wǎng)站平臺(tái)包括第三方商家入駐!
《一》 需要入駐三方平臺(tái)的公司:1、需要提供線下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(一、二、三類)
2、與三方平臺(tái)簽署的合同模板
《二》自建平臺(tái)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械:1、需要互聯(lián)網(wǎng)藥*品信息服務(wù)許可證(經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性都可)
2、ICP經(jīng)營(yíng)許可證或ICP備案
3、線下的醫(yī)療器械許可證
4、與第三方簽署的合同模板(自建平臺(tái)有三方商家入駐平臺(tái)需要提供)
二類備案申請(qǐng)條件
備案依據(jù)
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法???》(國(guó)家食品藥*品監(jiān)督管理總局第38號(hào)令)
2、《國(guó)家食品藥*品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于實(shí)施<醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)
備案對(duì)象
通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人,以下簡(jiǎn)稱持有人)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
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