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國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類,而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。一類國家不控制,二類要求有備案憑證,而三類就需要辦理經營許可證了,國家對三類醫(yī)療器械也是有著非常嚴格的把控。那么,辦理三類醫(yī)療器械經營許可證究竟需要什么條件呢?
辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的條件:
1. 首先要有實際地址,因為會涉及到核查。
2. 其次是人員:法人、質量管理員、銷售、庫管、采購
3. 不同的經營范圍對辦公室、庫房的實際使用面積有所不同。(有的類別要求辦公室60平米、庫房80平米;有的類別要求辦公室100平米、庫房40平米;含體外診斷試劑的辦公室需要100平米、庫房60平米、冷庫20平米。了解更多具體類別詳細情況請聯(lián)系我,歡迎咨詢I32-6322-9998)
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英媒稱,醫(yī)生表示,一名患了艾滋病的英國男子在接受了來自一名抗艾捐獻者的骨隨移植后,成為世界上第二個體內艾滋病病毒被清除的成年人。專家說,目前尚不清楚CCR5基因的抗艾性是否為唯一的關鍵,還是移植物抗宿主病也同樣重要。古普塔說,“柏林病人”和“倫敦病人”都出現(xiàn)了這種并發(fā)癥,這可能是導致感染艾滋病病毒的細胞減少的原因之一。
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