醫(yī)療器械分為一類二類三類,是根據相關原則分的,分類目錄盡可能適應管理需要,有利于理順監(jiān)督管理嗎,做到科學合理
辦理醫(yī)療器械無論是二類備案還是三類經營許可證,標準是不一樣的。比如說如果經營的是體*外*試*劑,則對庫房有特殊的要球,需要有恒溫庫和冷庫,如果是自建冷庫得需要區(qū)食藥監(jiān)局作備案,備案成功以后方可使用,或者租賃有資質的專門用作倉庫的公司。只要倉庫到藥監(jiān)局的標準就可以
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公司地址:石家莊橋西區(qū)中山路與長征街西南角
設立公司所需材料:
1、 確定變更名稱的名字;
2、 擬定公司新的經營范圍
3、 全體股東復印件;
4、注冊地址房產證復印件(產權人簽字或蓋章);
5、注冊地址租賃協(xié)議原件;
6、其他申請資料我公司提供,全體股東、法定代表人、監(jiān)事簽字即可。
(注:如注冊地址我公司提供,則無需要提供房產證及租賃協(xié)議)
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醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市藥-品監(jiān)督管理部門備案;
開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市藥-品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。
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