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產(chǎn)品簡介
2019代辦石家莊正定縣區(qū)醫(yī)療器械三類許可證需不需要年審
2019代辦石家莊正定縣區(qū)醫(yī)療器械三類許可證需不需要年審
產(chǎn)品價格:¥10000
上架日期:2019-11-26 11:27:34
產(chǎn)地:石家莊
發(fā)貨地:石家莊
供應(yīng)數(shù)量:不限
最少起訂:1項
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詳細說明

    -S石家莊醫(yī)遼器械許可證對經(jīng)營場所面積要求回答回答回答:二類醫(yī)遼器械備案要求經(jīng)營場所達到50平米,庫房50平米,三類醫(yī)遼器械經(jīng)營許可證要求經(jīng)營場所達到50平米,庫房100平米

    如果含體外診-*-劑,會要求有檢驗師、檢驗員,還需要冷庫恒溫庫

    如果您還有什么問題可以電話咨詢

    公司地址位于石家莊橋西區(qū)濱江商務(wù)大廈1603室,可以為您解答問題

    我公司所有的業(yè)務(wù)直接對接政*府部門,不對接個人

    《醫(yī)遼器械經(jīng)營企業(yè)許可證》需要提供申請書

    《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)遼器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(副本)復(fù)印件;倉庫地址的地理位置圖、倉庫平面圖(有“三色五區(qū)”標(biāo)識,同時注明其面積和所在地址)及其租賃協(xié)議和產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件;

    法定代表授權(quán)委托書;

    專業(yè)代辦醫(yī)遼器械經(jīng)營許可證首*選我們呦,絕*對不會讓您失望的。速度

    醫(yī)-療器械經(jīng)營備案的工作流程

    1、申請人到國家食品藥*品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(網(wǎng)/sign_in)選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首次登錄需注冊(可參考“教程視頻”和“操作手冊”)并妥善保存登錄密碼以備后用。

    登錄后進入經(jīng)營備案入口,網(wǎng)上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件,將填寫好的申請表出來,簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳,然后提交申請。

    2、將已上傳申請材料的紙質(zhì)版報石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口,地點:槐安路與休門街口,辦公時間:每周一至周五(法定節(jié)假日除外)上午9001200,下午:1400-1700;聯(lián)系電話:、備案人員對提交的申請材料進行形式審核(驗原件留復(fù)印件)。材料符合要求的,發(fā)給第二類醫(yī)-療器械經(jīng)營備案憑證。

    第三類醫(yī)-療器械零售   11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲、運輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單;經(jīng)營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫(yī)-療器械零售企業(yè),還需提供驗配儀器清單(注明名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、儀器編號、數(shù)量)及驗配條件說明;   12、不設(shè)倉庫的零售企業(yè),需提供醫(yī)-療器械及時補、供貨條件說明;   13、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;   14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件;   15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進一步提供的證明材料;   17、企業(yè)對行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明

    公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務(wù)大廈1603

    三類醫(yī)-療器械許可證辦理所需資料:

    1、《三類醫(yī)-療器械經(jīng)營許可證》申請表。

    2、注冊地址的租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件,倉儲場地的有關(guān)證明。

    3、三類醫(yī)-療器械產(chǎn)品證書、三個相關(guān)的備案人員、以及相關(guān)人員的證書。

    4、所提交的申請資料必須要確保真實性。













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