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所以說辦醫(yī)-療-器-械二類備案,三類經(jīng)營許可證選擇河北耀博是錯不了的!公司地址位于石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務1603室。
1.定義、效用、目的
醫(yī)-療-器-械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、、緩解或者功能補償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢 驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為或者診斷目的提供信息。
二類醫(yī)-療-器-械備案需要做二類醫(yī)-療-器-械備案,醫(yī)-療-器-械三類就需要辦---醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證。
首先得有營業(yè)執(zhí)照,辦公室和庫房的產(chǎn)權(quán)都得是商用的。6個以上醫(yī)-療-器-械相關的人員,大專以上學歷,企業(yè)負責人學歷也得是大專以上。
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