辦理關(guān)于醫(yī)療備案或許可的條件?
1、首先是需要有相符的實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址,庫(kù)房以及冷庫(kù)。
2、公司要聘用一名學(xué)醫(yī)的專人當(dāng)質(zhì)量管理人員。
3、特殊三類還需要,銷售,庫(kù)管,采購(gòu),及檢驗(yàn)師。
二類備案,有實(shí)際地址就行,沒有太多要求;
普通三類許可,要有60平方米,并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。
特殊三類的經(jīng)營(yíng)類代碼及注冊(cè)地址以及庫(kù)房要求:
1.Ⅲ-6815注射穿刺器械;
2.Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備;
3.Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;
4.Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑;
5.Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品;
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,庫(kù)房使用面積不得少于80平方米。
1.Ⅲ-6821醫(yī)用電子設(shè)備;
2.Ⅲ-6846植入材料人工器官;
3.Ⅲ-6863口腔科材料;
4.Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品;
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。
公司地址:朝陽(yáng)區(qū)大望路SOHO現(xiàn)代城
聯(lián) 系 人:謝經(jīng)理