醫(yī)療器械分類小知識(shí)
醫(yī)療器械是多樣的，我們說起醫(yī)療器械，可能先想到的是手術(shù)刀和CT機(jī)等這些在我們接觸的影視劇中常出境的“明星大腕”，但你可能不知道時(shí)常陪跑出境的一些龍?zhí)兹貉荩鼈円彩轻t(yī)遼醫(yī)療器械哦。從我們體檢時(shí)使用的采血針、到便利店柜臺(tái)上的避-孕-套、牙科診所的牙科椅、家中的血-壓-計(jì)、體溫計(jì)、藥店的血-糖-儀等這些我們或多或少接觸到的產(chǎn)品都屬于醫(yī)遼醫(yī)療器械。
石家莊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報(bào)資料？
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期？
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證涉及材料有哪些？
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？
申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要事前準(zhǔn)備的材料有：
1．經(jīng)營申請(qǐng)表。
2.證明性文件：營業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件以及組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
3.醫(yī)療器械概述相關(guān)資料
4.生產(chǎn)產(chǎn)品信息及場(chǎng)地
5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料。
6.產(chǎn)品技術(shù)資料。
7.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告
8.說明書
9.細(xì)則驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等
辦理時(shí)限
受理5個(gè)工作日內(nèi)。
審批法定時(shí)限23個(gè)工作日，承諾時(shí)限23個(gè)工作日。
核查 30個(gè)工作日
技術(shù)審評(píng)60個(gè)工作日
河北耀博財(cái)務(wù)專注代辦醫(yī)遼醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營許可證，免去您跑腿的時(shí)間，我們存在的價(jià)值就是幫您解決問題，如果您有醫(yī)遼醫(yī)療器械二類備案、三類經(jīng)營許可證的問題，可以電話咨詢！
公司地址：石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務(wù)大廈1603室
為了規(guī)范一起旅行的分類和管理，我們將它按風(fēng)險(xiǎn)分為一類二類三類，其中體外診-斷-試-劑以及組合包類產(chǎn)品按其相關(guān)法規(guī)進(jìn)行判定
