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石家莊市辦理二類醫(yī)-療-器-械備案的主要流程是什么？
代辦石家莊二類醫(yī)-療-器-械備案人員有什么資質要求？
代辦石家莊二類備案大概需要需要多少時間及費用？
申辦二類二類醫(yī)-療-器-械備案的企業(yè)一般需要具備以下條件：
1.企業(yè)法定代表人熟悉相關法律、法規(guī)、規(guī)章。
2第二類醫(yī)-療-器-械企業(yè)質量管理人應具備相關專業(yè)本科以上學歷或中級以上職稱；第二類醫(yī)-療-器-械企業(yè)質量管理人須大專以上學歷。管理人員不得少于二人且具有與所經(jīng)營范圍相關的大專以上學歷；零售藥店銷售醫(yī)-療-器-械的人員具有中專以上學歷；質量管理、驗收人員經(jīng)過培訓合格后才能經(jīng)營活動。
3.第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營企業(yè)應設立獨立的售后服務部門，配備工程師專業(yè)技術人員，有售后服務或第三方提供技術支持。
4.質量管理人和專業(yè)技術人員不得同時在其它單位任職。
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