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產(chǎn)品簡介
2019代辦石家莊元氏縣醫(yī)療器械二類備案申報資料
2019代辦石家莊元氏縣醫(yī)療器械二類備案申報資料
產(chǎn)品價格:¥2000
上架日期:2019-09-29 17:08:54
產(chǎn)地:石家莊
發(fā)貨地:石家莊
供應(yīng)數(shù)量:不限
最少起訂:1項
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詳細(xì)說明

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    辦理醫(yī)療器械無論是二類備案還是三類經(jīng)營許可證,標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。比如說如果經(jīng)營的是體***劑,則對庫房有特殊的要球,需要有恒溫庫和冷庫,如果是自建冷庫得需要區(qū)食藥監(jiān)局作備案,備案成功以后方可使用,或者租賃有資質(zhì)的專門用作倉庫的公司。只要倉庫到藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)就可以

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    公司地址:石家莊橋西區(qū)中山路與長征街西南角

    設(shè)立公司所需材料:
    1、 確定變更名稱的名字;
    2、 擬定公司新的經(jīng)營范圍
    3、 全體股東復(fù)印件;
    4、注冊地址房產(chǎn)證復(fù)印件(產(chǎn)權(quán)人簽字或蓋章);
    5、注冊地址租賃協(xié)議原件;
    6、其他申請資料我公司提供,全體股東、法定代表人、監(jiān)事簽字即可。
    (注:如注冊地址我公司提供,則無需要提供房產(chǎn)證及租賃協(xié)議)

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    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市藥-品監(jiān)督管理部門備案;

    開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥-品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

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    在“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”(以下簡稱“信息系統(tǒng)”)中增加了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案等功能,將于201831日起正式啟用。辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案、變更等業(yè)務(wù)時,相關(guān)監(jiān)管人員和企業(yè)有關(guān)人員可從國家食品藥品監(jiān)督管理總局“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。

    醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案是在取得醫(yī)療器械二類備案證以后才能辦理的業(yè)務(wù),分為兩種情況,一種是自建網(wǎng)站,一種是入駐第三方平臺網(wǎng)站,如果自建網(wǎng)站需要提供的文件會比入駐第三方平臺的文件要多,如果想要具體了解歡迎致電司經(jīng)理

    審核通過以后會在網(wǎng)站公示,目前石家莊是沒有紙質(zhì)證-件的

    說了這么多,也不知道咱們能不能看的明白,如果還是有什么疑問,可以電話咨詢,或者來公司面談也可以, 地址:石家莊橋西區(qū)濱江商務(wù)大廈1603



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