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醫(yī)療器械分為一類二類三類,是根據(jù)相關(guān)原則分的,分類目錄盡可能適應(yīng)管理需要,有利于理順監(jiān)督管理嗎,做到科學(xué)合理
辦理醫(yī)療器械無論是二類備案還是三類經(jīng)營許可證,標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。比如說如果經(jīng)營的是體*外*試*劑,則對庫房有特殊的要球,需要有恒溫庫和冷庫,如果是自建冷庫得需要區(qū)食藥監(jiān)局作備案,備案成功以后方可使用,或者租賃有資質(zhì)的專門用作倉庫的公司。只要倉庫到藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)就可以
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公司地址:石家莊橋西區(qū)中山路與長征街西南角
設(shè)立公司所需材料:
1、 確定變更名稱的名字;
2、 擬定公司新的經(jīng)營范圍
3、 全體股東復(fù)印件;
4、注冊地址房產(chǎn)證復(fù)印件(產(chǎn)權(quán)人簽字或蓋章);
5、注冊地址租賃協(xié)議原件;
6、其他申請資料我公司提供,全體股東、法定代表人、監(jiān)事簽字即可。
(注:如注冊地址我公司提供,則無需要提供房產(chǎn)證及租賃協(xié)議)
河北耀博擁有的人士和成功的經(jīng)驗,為上百家企業(yè)辦理過業(yè)務(wù)。在醫(yī)療器械方面有很大的突出,并且樂于解決各界人士的一些困惑。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市藥-品監(jiān)督管理部門備案;
開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥-品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
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在“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”(以下簡稱“信息系統(tǒng)”)中增加了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案等功能,將于2018年3月1日起正式啟用。辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案、變更等業(yè)務(wù)時,相關(guān)監(jiān)管人員和企業(yè)有關(guān)人員可從國家食品藥品監(jiān)督管理總局“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案是在取得醫(yī)療器械二類備案證以后才能辦理的業(yè)務(wù),分為兩種情況,一種是自建網(wǎng)站,一種是入駐第三方平臺網(wǎng)站,如果自建網(wǎng)站需要提供的文件會比入駐第三方平臺的文件要多,如果想要具體了解歡迎致電司經(jīng)理
審核通過以后會在網(wǎng)站公示,目前石家莊是沒有紙質(zhì)證-件的
說了這么多,也不知道咱們能不能看的明白,如果還是有什么疑問,可以電話咨詢,或者來公司面談也可以, 地址:石家莊橋西區(qū)濱江商務(wù)大廈1603