2019代辦石家莊長(zhǎng)安區(qū)醫(yī)療器械三類許可證費(fèi)用多少錢
第三類醫(yī)療-械，目前仍按原來的申辦要求辦理經(jīng)營(yíng)許可證，即《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及各地的實(shí)施細(xì)則。
石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)1603室
醫(yī)-療-器-械三類經(jīng)營(yíng)許可證之前是在食品監(jiān)督管理局審批，現(xiàn)在已經(jīng)全部移交至石家莊市行政審批局，不要走錯(cuò)地方了呦
耀博財(cái)務(wù)專業(yè)代理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證二類備案，歡迎電話咨詢吧 第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)備案 （一）自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)備案表（見附件4），向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)備案材料要求（見附件5）的備案材料。 接收醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)備案材料的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)備案憑證（見附件6）。 第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)備案憑證的備案號(hào)編號(hào)規(guī)則為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)。其中：第*-一位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡(jiǎn)稱，第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的中文簡(jiǎn)稱，第三到六位X代表4位數(shù)備案年份，第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號(hào)。 （二）2014年6月1日前已取得第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可的，不需重新辦理備案。經(jīng)營(yíng)許可證到期需繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)辦理備案。 2014年6月1日前已受理第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，受理的食品監(jiān)督管理部門通知企業(yè)按照新規(guī)定辦理備案。 （三）經(jīng)營(yíng)《關(guān)于公布第*-一批不需申請(qǐng)〈醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)-療-器-械產(chǎn)品名錄的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕239號(hào)）和《關(guān)于公布第二批不需申請(qǐng)〈醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)-療-器-械產(chǎn)品名錄的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2011〕462號(hào)）目錄中醫(yī)-療-器-械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)辦理備案。 第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)備案材料要求 1.第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)備案表； 2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件； 4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明； 5.企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件； 6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄； 7.企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 8.經(jīng)辦人授權(quán)證明； 9.其他證明材料。 備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交。
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總局在“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱“信息系統(tǒng)”）中增加了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案等功能，將于2018年3月1日起正式啟用。辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案、變更等業(yè)務(wù)時(shí)，相關(guān)監(jiān)管人員和企業(yè)有關(guān)人員可從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè) “網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。
石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案一直處于停批狀態(tài)，2018.6月才正式開放可以審批，但是前提是先取得醫(yī)療器械二類備案才可以申請(qǐng)，而且現(xiàn)在沒有正式的紙質(zhì)許可證，只是網(wǎng)上審核通過會(huì)再網(wǎng)站公示7天?，F(xiàn)在網(wǎng)站上傳電子版的材料，然后提交紙質(zhì)材料到食品藥品監(jiān)督管理局，審核通過以后就可以正常使用了。
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