2019代辦石家莊長安區(qū)醫(yī)療器械三類許可證怎么辦需要啥材料
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料要求:
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;
7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
辦理流程圖
幫機(jī)*關(guān)滿足例如:注冊登記、事件資質(zhì)審批、、工商年檢等疑難問題,能實(shí)際幫助您心黑的、省時、省力、徹底脫離煩惱與奔波之苦,讓您輕松做行業(yè)。竭誠為有創(chuàng)業(yè)目的公司的學(xué)妹結(jié)構(gòu)網(wǎng)上,盡職盡責(zé)為您排憂解難。我公司擁有部分職業(yè)工作人員,不僅熟練明白業(yè)務(wù)領(lǐng)域范圍內(nèi)跟習(xí)俗、法規(guī),而且擁有豐富的活大量和良好的訂單工作實(shí)力。
同時與主管部門主管部門和相關(guān)面向全國制作商始建了常常熱情的合作關(guān)系。我公司自成立以后,開始了勝利幫數(shù)百家公司完成注冊登記,且現(xiàn)今到現(xiàn)在百家企業(yè)中介記賬報稅服務(wù)中心,采集不錯贊譽(yù)。
我部門通過細(xì)致地帶的投資環(huán)境、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、創(chuàng)業(yè)優(yōu)惠政策、財務(wù)稅收法規(guī)等,為客戶達(dá)到注冊公司各種疑慮,并給予切合其實(shí)際需要的解決方案,專業(yè)單位專門的事前、事中、和事后給予全程服務(wù)。
企業(yè)應(yīng)具有能夠滿足經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模需要的獨(dú)立的醫(yī)liao器械專用倉庫,庫房應(yīng)與經(jīng)營場所相鄰。
倉庫內(nèi)應(yīng)合理劃分明確的存儲區(qū)域并實(shí)行色標(biāo)管理:待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色),效期產(chǎn)品應(yīng)集中擺放,并有效期標(biāo)識。
倉庫應(yīng)環(huán)境整潔,無污染,具備相應(yīng)的通風(fēng)、溫濕度顯示、防火、防盜、防潮、防鼠等設(shè)備設(shè)施。經(jīng)營對貯存溫、濕度等有特殊條件要求的產(chǎn)品需具備有溫濕度調(diào)控、監(jiān)測、自動報警并自動產(chǎn)生記錄的設(shè)備設(shè)施。
經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、營區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不利于經(jīng)營、不便于監(jiān)管的場所。
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且聽我一一道來
1、現(xiàn)場遞交材料;
2、確認(rèn)受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);
3、審批;
4、辦結(jié)打證
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