轉(zhuǎn)業(yè)代辦H醫(yī)-療-器-械河北石家莊三類經(jīng)營許可證  電話劉經(jīng)理，同步

辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證的流程是怎樣的？

辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證需要提供哪些資料？

辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證辦理的時(shí)效是多久？

醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證的有效期是多久？

辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證一般有以下程序：1、核準(zhǔn)企業(yè)名稱；2、提供人員及產(chǎn)品相關(guān)材料；3、在藥監(jiān)局網(wǎng)站上提交申請； 4、審核通過后通知驗(yàn)收場地的時(shí)間； 6、驗(yàn)收場地；7、場地驗(yàn)收合格后，藥監(jiān)局審批許可證； 8、領(lǐng)取《醫(yī)-療-器-械企業(yè)經(jīng)營許可證》； 9、開戶驗(yàn)資； 10、辦理營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證。

一般醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證的有效期是5年，辦理過程很是繁瑣。一般簡單包括1、有合乎要求的經(jīng)營場地辦公場所面積和倉儲(chǔ)面積要和經(jīng)營種類相符合；2、有合規(guī)的經(jīng)營產(chǎn)品證書；3、三名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。

醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證自己去跑，搞不懂情況一知半解還會(huì)受到各種為難，浪費(fèi)自己的時(shí)間和精力。如果您是經(jīng)營二類三類醫(yī)-療-器-械的，不知道怎么辦理備案和許可證，可以找我們代辦，論我們靠得住，歡迎來電咨詢  ，或來公司咨詢（石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)1603室）

~今天介紹第*10回合

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想要辦醫(yī)--療-器-械二類備案，還是三類經(jīng)營許可證，取決于公司經(jīng)營的產(chǎn)品屬于哪一類！如果您不知道你經(jīng)營的產(chǎn)品歸屬到哪類，也電話咨詢我們，基礎(chǔ)知識(shí)的扎實(shí)讓我們有這個(gè)實(shí)力，希望接到你的咨詢電話

需求提交資料 1. 法人簽字并加蓋公章的申請書

 2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

 3. 組織機(jī)構(gòu)與部分設(shè)置圖

 4. 首要崗位人員一覽表

 5. 法定代表人、企業(yè)擔(dān)任人身證份復(fù)印件、簡歷

6. 質(zhì)量擔(dān)任人身證份復(fù)印件、簡歷、學(xué)歷或許職稱證明復(fù)印件

 7. 質(zhì)量管理人員身證份、學(xué)歷復(fù)印件

 8. 運(yùn)營規(guī)模、運(yùn)營方法闡明

 9. 運(yùn)營場所、倉庫的地輿方位圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或許租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

 10. 運(yùn)營體外診*斷*試*劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的方位及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標(biāo)明，一同應(yīng)供應(yīng)冷藏貯存、運(yùn)輸設(shè)備設(shè)備相關(guān)資料

11. 運(yùn)營設(shè)備、設(shè)備目錄以及首要設(shè)備設(shè)備一覽表

 12. 運(yùn)營質(zhì)量管理制度、作業(yè)程序等文件目錄

 13. 計(jì)算機(jī)信息管理體系基本情況介紹和功用闡明

 14. 裝備冷藏及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)備的需供應(yīng)溫濕度監(jiān)測體系相關(guān)資料介紹及闡明

15. 經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附托付人和被托付人身證份復(fù)印件 以上是醫(yī)遼器械二類需求提交的文件目錄，可供參考！

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