轉(zhuǎn)業(yè)代辦H醫(yī)-療-器-械河北石家莊三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證 電話劉經(jīng)理，同步
辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是怎樣的？
辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證需要提供哪些資料？
辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的時(shí)效是多久？
醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是多久？
辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證一般有以下程序：1、核準(zhǔn)企業(yè)名稱(chēng)；2、提供人員及產(chǎn)品相關(guān)材料；3、在藥監(jiān)局網(wǎng)站上提交申請(qǐng)； 4、審核通過(guò)后通知驗(yàn)收?qǐng)龅氐臅r(shí)間； 6、驗(yàn)收?qǐng)龅兀?span>7、場(chǎng)地驗(yàn)收合格后，藥監(jiān)局審批許可證； 8、領(lǐng)取《醫(yī)-療-器-械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》； 9、開(kāi)戶驗(yàn)資； 10、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證。
一般醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是5年，辦理過(guò)程很是繁瑣。一般簡(jiǎn)單包括1、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地辦公場(chǎng)所面積和倉(cāng)儲(chǔ)面積要和經(jīng)營(yíng)種類(lèi)相符合；2、有合規(guī)的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)；3、三名相關(guān)人員備案信息并且持有證書(shū)。
醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證自己去跑，搞不懂情況一知半解還會(huì)受到各種為難，浪費(fèi)自己的時(shí)間和精力。如果您是經(jīng)營(yíng)二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)-療-器-械的，不知道怎么辦理備案和許可證，可以找我們代辦，論我們靠得住，歡迎來(lái)電咨詢(xún) ，或來(lái)公司咨詢(xún)（石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)1603室）
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想要辦醫(yī)--療-器-械二類(lèi)備案，還是三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證，取決于公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品屬于哪一類(lèi)！如果您不知道你經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品歸屬到哪類(lèi)，也電話咨詢(xún)我們，基礎(chǔ)知識(shí)的扎實(shí)讓我們有這個(gè)實(shí)力，希望接到你的咨詢(xún)電話
需求提交資料 1. 法人簽字并加蓋公章的申請(qǐng)書(shū)
2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3. 組織機(jī)構(gòu)與部分設(shè)置圖
4. 首要崗位人員一覽表
5. 法定代表人、企業(yè)擔(dān)任人身證份復(fù)印件、簡(jiǎn)歷
6. 質(zhì)量擔(dān)任人身證份復(fù)印件、簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或許職稱(chēng)證明復(fù)印件
7. 質(zhì)量管理人員身證份、學(xué)歷復(fù)印件
8. 運(yùn)營(yíng)規(guī)模、運(yùn)營(yíng)方法闡明
9. 運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的地輿方位圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或許租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
10. 運(yùn)營(yíng)體外診*斷*試*劑需將貯存試劑的冷庫(kù)、恒溫庫(kù)的方位及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標(biāo)明，一同應(yīng)供應(yīng)冷藏貯存、運(yùn)輸設(shè)備設(shè)備相關(guān)資料
11. 運(yùn)營(yíng)設(shè)備、設(shè)備目錄以及首要設(shè)備設(shè)備一覽表
12. 運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理制度、作業(yè)程序等文件目錄
13. 計(jì)算機(jī)信息管理體系基本情況介紹和功用闡明
14. 裝備冷藏及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)備的需供應(yīng)溫濕度監(jiān)測(cè)體系相關(guān)資料介紹及闡明
15. 經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附托付人和被托付人身證份復(fù)印件 以上是醫(yī)遼器械二類(lèi)需求提交的文件目錄，可供參考！
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