醫(yī)-療-器-械二類備案三類經(jīng)營(yíng)代辦
現(xiàn)在是網(wǎng)銷時(shí)代,很多經(jīng)營(yíng)醫(yī)-療-器-械的公司都想線上經(jīng)營(yíng),,可不是隨隨便便就可以的,相關(guān)網(wǎng)站會(huì)跟企業(yè)要相關(guān)的資質(zhì),比如醫(yī)-療-器-械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,那想辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,第一步就得先辦理醫(yī)-療-器-械二類備案,所以問(wèn)題的源頭就出來(lái)了,不至于再跟無(wú)頭蒼蠅似的亂飛了。
石家莊辦理二類備案,三類器械許可證需要具備哪些條件?
二類備案,三類器械注冊(cè)怎么辦理?
辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間?
石家莊辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證需要提交哪些資料?
代辦醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證的流程?
醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)應(yīng)具備的條件:
(一)具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理人員。(二)相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)合適的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度;(五)具備產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或由第三方提供技術(shù)支持。
提交相關(guān)材料:
1、 經(jīng)辦人的復(fù)印件以及法人委托書; 2、器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng); 3、核準(zhǔn)證明文件或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件; 4、企業(yè)法人復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;質(zhì)量管理工作人員的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷; 5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能; 6、企業(yè)注冊(cè)地址和經(jīng)營(yíng)地址的地理位置圖、產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議復(fù)印件; 7、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄、記錄表格樣本; 8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍以及產(chǎn)品的相關(guān)證明文件; 9、保證申請(qǐng)材料真實(shí)性承諾。
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醫(yī)-療-器-械已經(jīng)有了新的分類目錄這個(gè)您知道嗎?辦理二類或者三類要求從2002版的分類目錄中相對(duì)應(yīng)的去從2017辦分類目錄中找,新的醫(yī)-療-器-械分類目錄更全,更細(xì),如果您不知道怎么找,可以電話咨詢我們。
不同類企業(yè)如何辦理經(jīng)營(yíng)許可證?
三類許可證經(jīng)營(yíng)代辦流程是什么?
醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證去哪個(gè)部門辦?
醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)效是多久?
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從事第三類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)的提交以下資料: (一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件; (二)法定代表人明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件; (三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明; (四)經(jīng)營(yíng)范圍; (五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址等復(fù)印件; (六)經(jīng)營(yíng)設(shè)施; (七)工作程序等文件目錄; (八)經(jīng)辦人授權(quán)證明;(九)其他證明材料。
準(zhǔn)備好所需資料后由相關(guān)人員去食品藥-品監(jiān)督管理局辦理,過(guò)程很是繁瑣,如果不合格,又得重新走一遍流程。
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人的仕途沒(méi)有事一帆風(fēng)順的,公司經(jīng)營(yíng)也一樣,總是出現(xiàn)這樣那樣的問(wèn),比如做醫(yī)-療-器-械二類備案或者三類許可證過(guò)程中,驗(yàn)核現(xiàn)場(chǎng)不合格,企業(yè)不配合,等等都是問(wèn)題所在,都能影響辦理證的進(jìn)度,所以我們一旦達(dá)成合作,親愛(ài)的客戶硬要全力配合我們呢,這樣才是對(duì)您更負(fù)責(zé)的態(tài)度,歡迎電話咨詢